- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01639118
Prospective Study Of A Size Tailored Approach To Repair Umbilical And Epigastric Primary Ventral Hernias (SITUP)
Prospective Observational Cohort Study Of A Size Tailored Approach To Repair Umbilical And Epigastric Primary Ventral Hernias
Primary ventral hernias, such as umbilical and epigastric hernias, are best repaired with abdominal wall reinforcement by mesh implantation. Mesh-devices using a dual-sided mesh technology have been developed for the specific indication of small ventral hernias; this technique is very attractive because the mesh can be introduced through a nearly invisible scar in the umbilicus. The dual layer of the mesh inhibits the formation of adhesions of the viscera to the mesh so, if wanted, it can be positioned in a intraperitoneal position. No literature is available on the adequate size of mesh needed to repair a hernia defect of an umbilical or epigastric hernia. Very small hernias are now often enlarged for repair with a large mesh device. Small hernias might benefit of repair with a small mesh device so no enlargement of the defect is necessary Larger hernias might benefit from a larger mesh size to have more overlap of the mesh beyond the hernia defect.
With this prospective cohort study the investigators want to explore the efficacy of C-QUR V-Patch of different sizes for the different sizes of hernia defects.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oost Vlaanderen
-
Ghent, Oost Vlaanderen, Belgie, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- all adult patients that are planned for surgical repair of a primary umbilical or epigastric hernia will be considered to enter the study.
Exclusion Criteria:
- patients refusing to participate at the follow up visits
- pregnancy
- age < 18 years
- life expectancy less than 12 months
- recurrent umbilical or epigastric hernia
- incisional or trocar site hernias
- emergency operations
- liver cirrhosis or ascites
- cancer patients
- concomitant surgery
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Ředitel studie: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Studijní židle: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SITUP-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .