Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospective Study Of A Size Tailored Approach To Repair Umbilical And Epigastric Primary Ventral Hernias (SITUP)

18. november 2012 opdateret af: Stijn De Sutter, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Prospective Observational Cohort Study Of A Size Tailored Approach To Repair Umbilical And Epigastric Primary Ventral Hernias

Primary ventral hernias, such as umbilical and epigastric hernias, are best repaired with abdominal wall reinforcement by mesh implantation. Mesh-devices using a dual-sided mesh technology have been developed for the specific indication of small ventral hernias; this technique is very attractive because the mesh can be introduced through a nearly invisible scar in the umbilicus. The dual layer of the mesh inhibits the formation of adhesions of the viscera to the mesh so, if wanted, it can be positioned in a intraperitoneal position. No literature is available on the adequate size of mesh needed to repair a hernia defect of an umbilical or epigastric hernia. Very small hernias are now often enlarged for repair with a large mesh device. Small hernias might benefit of repair with a small mesh device so no enlargement of the defect is necessary Larger hernias might benefit from a larger mesh size to have more overlap of the mesh beyond the hernia defect.

With this prospective cohort study the investigators want to explore the efficacy of C-QUR V-Patch of different sizes for the different sizes of hernia defects.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oost Vlaanderen
      • Ghent, Oost Vlaanderen, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

community sample

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • all adult patients that are planned for surgical repair of a primary umbilical or epigastric hernia will be considered to enter the study.

Exclusion Criteria:

  • patients refusing to participate at the follow up visits
  • pregnancy
  • age < 18 years
  • life expectancy less than 12 months
  • recurrent umbilical or epigastric hernia
  • incisional or trocar site hernias
  • emergency operations
  • liver cirrhosis or ascites
  • cancer patients
  • concomitant surgery

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  • Studieleder: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  • Studiestol: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2012

Først opslået (Skøn)

12. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner