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Prospective Study Of A Size Tailored Approach To Repair Umbilical And Epigastric Primary Ventral Hernias (SITUP)

18 de novembro de 2012 atualizado por: Stijn De Sutter, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Prospective Observational Cohort Study Of A Size Tailored Approach To Repair Umbilical And Epigastric Primary Ventral Hernias

Primary ventral hernias, such as umbilical and epigastric hernias, are best repaired with abdominal wall reinforcement by mesh implantation. Mesh-devices using a dual-sided mesh technology have been developed for the specific indication of small ventral hernias; this technique is very attractive because the mesh can be introduced through a nearly invisible scar in the umbilicus. The dual layer of the mesh inhibits the formation of adhesions of the viscera to the mesh so, if wanted, it can be positioned in a intraperitoneal position. No literature is available on the adequate size of mesh needed to repair a hernia defect of an umbilical or epigastric hernia. Very small hernias are now often enlarged for repair with a large mesh device. Small hernias might benefit of repair with a small mesh device so no enlargement of the defect is necessary Larger hernias might benefit from a larger mesh size to have more overlap of the mesh beyond the hernia defect.

With this prospective cohort study the investigators want to explore the efficacy of C-QUR V-Patch of different sizes for the different sizes of hernia defects.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oost Vlaanderen
      • Ghent, Oost Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • AZ Maria Middelares

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

community sample

Descrição

Inclusion Criteria:

  • all adult patients that are planned for surgical repair of a primary umbilical or epigastric hernia will be considered to enter the study.

Exclusion Criteria:

  • patients refusing to participate at the follow up visits
  • pregnancy
  • age < 18 years
  • life expectancy less than 12 months
  • recurrent umbilical or epigastric hernia
  • incisional or trocar site hernias
  • emergency operations
  • liver cirrhosis or ascites
  • cancer patients
  • concomitant surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  • Diretor de estudo: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  • Cadeira de estudo: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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