- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01665560
Neural, Behavioral and Physiological Correlates of Feeding in Humans
2012년 8월 9일 업데이트: Yale University
The overarching goal of this project is to understand how nicotine addiction interacts with feeding behaviors and brain representation of food reward.
The current proposal is part of a larger effort to begin a program of research to elucidate similarities and differences in perception of, and behavioral and neural response to, food and cigarette aromas as a function of 1) smoking status (smokers, ex-smokers who do gain weight, ex-smokers who do not gain weight, non-smokers), 2) internal state (hungry, full), and 3) cigarette deprivation (acute, chronic).
A general hypothesis is that there are overlapping neural mechanisms governing food reward and cigarette reward in smokers and that this overlap includes incentive salience encoding.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Weight gain frequently follows smoking cessation.
Fear of weight gain is cited as a key reason not to quit and actual weight gain is a primary reason for relapse, especially among women.
Although the causes of weight gain following smoking cessation are complex, increased caloric intake is recognized as one of the primary sources.
One explanation for increased caloric intake is that, there are common neural mechanisms for food and cigarette reward and hence food reward can substitute for cigarette reward and vice versa.
An alternative explanation for weight gain following smoking cessation is that there is an overall decrease in brain reward function during nicotine withdrawal, which leads to a decrease in the reward value of food and consequent increase in intake to maintain the total amount of reward obtained by food.
The success of the proposed studies relies upon our ability to deliver odorants in the fMRI scanner and to measure neural activation in regions such as the amygdala, which are susceptible to inhomogeneity artifacts.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- John B Pierce Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Healthy adults in the New Haven, CT area.
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy
- between the ages of 18-45
- fMRI safe
Exclusion Criteria:
- outside of the above age range
- not able to have an fMRI (non-removable metal, pacemaker, etc)
- medical diagnosis related to neurological problems, anxiety, psychiatric conditions
- Did not refrain from smoking for the described time in the smoking group, or showed a CO2 level consistent with a smoker in the non-smoking group
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Smokers--Currently Smoking
Individuals that are right handed, and not claustrophobic were recruited.
This same group was used for the smoking-group and refrain from smoking was evaluated by CO2 evaluation.
To be classified as smokers, they had to report smoking 3-10 cigarettes daily for at least the last year and have a carbon monoxide reading of CO >10 ppm.
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Non-Smoker
Healthy individuals meeting the inclusion criteria who claim to not smoke.
This is confirmed w/ CO testing.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI w/ taste and smell stimuli
기간: 1-2 hours
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Subjects will be scanned on a 3T Trio magnet while tasting and smelling various food and non-food substances.
Our primary outcome measure will be differential brain responses to taste and smell stimuli as a function of group (smokers vs. nonsmokers).
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1-2 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dana M Small, PhD, Yale & John B Pierce Laboratory
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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