- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01665560
Neural, Behavioral and Physiological Correlates of Feeding in Humans
9 août 2012 mis à jour par: Yale University
The overarching goal of this project is to understand how nicotine addiction interacts with feeding behaviors and brain representation of food reward.
The current proposal is part of a larger effort to begin a program of research to elucidate similarities and differences in perception of, and behavioral and neural response to, food and cigarette aromas as a function of 1) smoking status (smokers, ex-smokers who do gain weight, ex-smokers who do not gain weight, non-smokers), 2) internal state (hungry, full), and 3) cigarette deprivation (acute, chronic).
A general hypothesis is that there are overlapping neural mechanisms governing food reward and cigarette reward in smokers and that this overlap includes incentive salience encoding.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Weight gain frequently follows smoking cessation.
Fear of weight gain is cited as a key reason not to quit and actual weight gain is a primary reason for relapse, especially among women.
Although the causes of weight gain following smoking cessation are complex, increased caloric intake is recognized as one of the primary sources.
One explanation for increased caloric intake is that, there are common neural mechanisms for food and cigarette reward and hence food reward can substitute for cigarette reward and vice versa.
An alternative explanation for weight gain following smoking cessation is that there is an overall decrease in brain reward function during nicotine withdrawal, which leads to a decrease in the reward value of food and consequent increase in intake to maintain the total amount of reward obtained by food.
The success of the proposed studies relies upon our ability to deliver odorants in the fMRI scanner and to measure neural activation in regions such as the amygdala, which are susceptible to inhomogeneity artifacts.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- John B Pierce Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Healthy adults in the New Haven, CT area.
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy
- between the ages of 18-45
- fMRI safe
Exclusion Criteria:
- outside of the above age range
- not able to have an fMRI (non-removable metal, pacemaker, etc)
- medical diagnosis related to neurological problems, anxiety, psychiatric conditions
- Did not refrain from smoking for the described time in the smoking group, or showed a CO2 level consistent with a smoker in the non-smoking group
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Smokers--Currently Smoking
Individuals that are right handed, and not claustrophobic were recruited.
This same group was used for the smoking-group and refrain from smoking was evaluated by CO2 evaluation.
To be classified as smokers, they had to report smoking 3-10 cigarettes daily for at least the last year and have a carbon monoxide reading of CO >10 ppm.
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Non-Smoker
Healthy individuals meeting the inclusion criteria who claim to not smoke.
This is confirmed w/ CO testing.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fMRI w/ taste and smell stimuli
Délai: 1-2 hours
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Subjects will be scanned on a 3T Trio magnet while tasting and smelling various food and non-food substances.
Our primary outcome measure will be differential brain responses to taste and smell stimuli as a function of group (smokers vs. nonsmokers).
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1-2 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana M Small, PhD, Yale & John B Pierce Laboratory
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2012
Première publication (Estimation)
15 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .