- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01665560
Neural, Behavioral and Physiological Correlates of Feeding in Humans
9 agosto 2012 aggiornato da: Yale University
The overarching goal of this project is to understand how nicotine addiction interacts with feeding behaviors and brain representation of food reward.
The current proposal is part of a larger effort to begin a program of research to elucidate similarities and differences in perception of, and behavioral and neural response to, food and cigarette aromas as a function of 1) smoking status (smokers, ex-smokers who do gain weight, ex-smokers who do not gain weight, non-smokers), 2) internal state (hungry, full), and 3) cigarette deprivation (acute, chronic).
A general hypothesis is that there are overlapping neural mechanisms governing food reward and cigarette reward in smokers and that this overlap includes incentive salience encoding.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Weight gain frequently follows smoking cessation.
Fear of weight gain is cited as a key reason not to quit and actual weight gain is a primary reason for relapse, especially among women.
Although the causes of weight gain following smoking cessation are complex, increased caloric intake is recognized as one of the primary sources.
One explanation for increased caloric intake is that, there are common neural mechanisms for food and cigarette reward and hence food reward can substitute for cigarette reward and vice versa.
An alternative explanation for weight gain following smoking cessation is that there is an overall decrease in brain reward function during nicotine withdrawal, which leads to a decrease in the reward value of food and consequent increase in intake to maintain the total amount of reward obtained by food.
The success of the proposed studies relies upon our ability to deliver odorants in the fMRI scanner and to measure neural activation in regions such as the amygdala, which are susceptible to inhomogeneity artifacts.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- John B Pierce Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Healthy adults in the New Haven, CT area.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy
- between the ages of 18-45
- fMRI safe
Exclusion Criteria:
- outside of the above age range
- not able to have an fMRI (non-removable metal, pacemaker, etc)
- medical diagnosis related to neurological problems, anxiety, psychiatric conditions
- Did not refrain from smoking for the described time in the smoking group, or showed a CO2 level consistent with a smoker in the non-smoking group
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Smokers--Currently Smoking
Individuals that are right handed, and not claustrophobic were recruited.
This same group was used for the smoking-group and refrain from smoking was evaluated by CO2 evaluation.
To be classified as smokers, they had to report smoking 3-10 cigarettes daily for at least the last year and have a carbon monoxide reading of CO >10 ppm.
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Non-Smoker
Healthy individuals meeting the inclusion criteria who claim to not smoke.
This is confirmed w/ CO testing.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fMRI w/ taste and smell stimuli
Lasso di tempo: 1-2 hours
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Subjects will be scanned on a 3T Trio magnet while tasting and smelling various food and non-food substances.
Our primary outcome measure will be differential brain responses to taste and smell stimuli as a function of group (smokers vs. nonsmokers).
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1-2 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dana M Small, PhD, Yale & John B Pierce Laboratory
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .