- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01665560
Neural, Behavioral and Physiological Correlates of Feeding in Humans
9. srpna 2012 aktualizováno: Yale University
The overarching goal of this project is to understand how nicotine addiction interacts with feeding behaviors and brain representation of food reward.
The current proposal is part of a larger effort to begin a program of research to elucidate similarities and differences in perception of, and behavioral and neural response to, food and cigarette aromas as a function of 1) smoking status (smokers, ex-smokers who do gain weight, ex-smokers who do not gain weight, non-smokers), 2) internal state (hungry, full), and 3) cigarette deprivation (acute, chronic).
A general hypothesis is that there are overlapping neural mechanisms governing food reward and cigarette reward in smokers and that this overlap includes incentive salience encoding.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Weight gain frequently follows smoking cessation.
Fear of weight gain is cited as a key reason not to quit and actual weight gain is a primary reason for relapse, especially among women.
Although the causes of weight gain following smoking cessation are complex, increased caloric intake is recognized as one of the primary sources.
One explanation for increased caloric intake is that, there are common neural mechanisms for food and cigarette reward and hence food reward can substitute for cigarette reward and vice versa.
An alternative explanation for weight gain following smoking cessation is that there is an overall decrease in brain reward function during nicotine withdrawal, which leads to a decrease in the reward value of food and consequent increase in intake to maintain the total amount of reward obtained by food.
The success of the proposed studies relies upon our ability to deliver odorants in the fMRI scanner and to measure neural activation in regions such as the amygdala, which are susceptible to inhomogeneity artifacts.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- John B Pierce Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy adults in the New Haven, CT area.
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy
- between the ages of 18-45
- fMRI safe
Exclusion Criteria:
- outside of the above age range
- not able to have an fMRI (non-removable metal, pacemaker, etc)
- medical diagnosis related to neurological problems, anxiety, psychiatric conditions
- Did not refrain from smoking for the described time in the smoking group, or showed a CO2 level consistent with a smoker in the non-smoking group
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Smokers--Currently Smoking
Individuals that are right handed, and not claustrophobic were recruited.
This same group was used for the smoking-group and refrain from smoking was evaluated by CO2 evaluation.
To be classified as smokers, they had to report smoking 3-10 cigarettes daily for at least the last year and have a carbon monoxide reading of CO >10 ppm.
|
|
Non-Smoker
Healthy individuals meeting the inclusion criteria who claim to not smoke.
This is confirmed w/ CO testing.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fMRI w/ taste and smell stimuli
Časové okno: 1-2 hours
|
Subjects will be scanned on a 3T Trio magnet while tasting and smelling various food and non-food substances.
Our primary outcome measure will be differential brain responses to taste and smell stimuli as a function of group (smokers vs. nonsmokers).
|
1-2 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana M Small, PhD, Yale & John B Pierce Laboratory
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .