- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01665560
Neural, Behavioral and Physiological Correlates of Feeding in Humans
9. august 2012 oppdatert av: Yale University
The overarching goal of this project is to understand how nicotine addiction interacts with feeding behaviors and brain representation of food reward.
The current proposal is part of a larger effort to begin a program of research to elucidate similarities and differences in perception of, and behavioral and neural response to, food and cigarette aromas as a function of 1) smoking status (smokers, ex-smokers who do gain weight, ex-smokers who do not gain weight, non-smokers), 2) internal state (hungry, full), and 3) cigarette deprivation (acute, chronic).
A general hypothesis is that there are overlapping neural mechanisms governing food reward and cigarette reward in smokers and that this overlap includes incentive salience encoding.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Weight gain frequently follows smoking cessation.
Fear of weight gain is cited as a key reason not to quit and actual weight gain is a primary reason for relapse, especially among women.
Although the causes of weight gain following smoking cessation are complex, increased caloric intake is recognized as one of the primary sources.
One explanation for increased caloric intake is that, there are common neural mechanisms for food and cigarette reward and hence food reward can substitute for cigarette reward and vice versa.
An alternative explanation for weight gain following smoking cessation is that there is an overall decrease in brain reward function during nicotine withdrawal, which leads to a decrease in the reward value of food and consequent increase in intake to maintain the total amount of reward obtained by food.
The success of the proposed studies relies upon our ability to deliver odorants in the fMRI scanner and to measure neural activation in regions such as the amygdala, which are susceptible to inhomogeneity artifacts.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- John B Pierce Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Healthy adults in the New Haven, CT area.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy
- between the ages of 18-45
- fMRI safe
Exclusion Criteria:
- outside of the above age range
- not able to have an fMRI (non-removable metal, pacemaker, etc)
- medical diagnosis related to neurological problems, anxiety, psychiatric conditions
- Did not refrain from smoking for the described time in the smoking group, or showed a CO2 level consistent with a smoker in the non-smoking group
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Smokers--Currently Smoking
Individuals that are right handed, and not claustrophobic were recruited.
This same group was used for the smoking-group and refrain from smoking was evaluated by CO2 evaluation.
To be classified as smokers, they had to report smoking 3-10 cigarettes daily for at least the last year and have a carbon monoxide reading of CO >10 ppm.
|
|
Non-Smoker
Healthy individuals meeting the inclusion criteria who claim to not smoke.
This is confirmed w/ CO testing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI w/ taste and smell stimuli
Tidsramme: 1-2 hours
|
Subjects will be scanned on a 3T Trio magnet while tasting and smelling various food and non-food substances.
Our primary outcome measure will be differential brain responses to taste and smell stimuli as a function of group (smokers vs. nonsmokers).
|
1-2 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dana M Small, PhD, Yale & John B Pierce Laboratory
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .