Advanced Image Guidance Utilized in Liver Surgery
2022년 4월 20일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
Advanced Image Guidance for Ablation Probe Placement in Laparoscopic Liver Surgery: A Pilot Study
Advanced Image Guidance for this study was used during laparoscopic microwave ablation surgery to help the surgeon accurately place the ablation needle into the tumor of patients diagnosed with liver cancer.
연구 개요
상세 설명
Hepatocellular carcinoma (HCC) is diagnosed in over 19,000 Americans annually and responsible for 17,000 deaths.
Worldwide, (HCC) is the third leading cause of cancer death.
Hepatocellular carcinoma recurs frequently due to its multi-centric nature, which requires repeated treatments and often results in progressively fewer treatment options because of severe underlying liver dysfunction.
While surgery offers the best prognosis for such tumors and lesions, only 10-15% of all patients are candidates for removal by surgical means, necessitating the exploration of other treatment options.
InnerOptic's AIM Guidance System is designed to alleviate the difficulty in using ultrasound to place a needle.
AIM shows the needle and the ultrasound slice in their locations in 3D on a stereo monitor, making the spatial relationship between them obvious.
AIM also displays the needle trajectory and where the needle will intersect with the ultrasound image, providing the surgeon with an indication of where the needle will go, if inserted along the needle shaft.
AIM can also render an ablation volume guide, providing the surgeon with further confirmation that the needle is placed accurately and providing a volumetric guide regarding the power settings of the ablation.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Carolinas Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Individuals who have hepatocellular carcinoma.
- Individuals who are candidates for microwave ablation surgery.
Exclusion Criteria:
- Individuals who do not have hepatocellular carcinoma.
- Individuals who are not a candidate for laparoscopic microwave ablation surgery.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Intraoperative Imaging
Laparoscopic microwave ablation surgery utilizing the Advanced Image Guidance system for needle placement.
|
Patients with hepatocellular carcinoma will be treated through laparoscopic microwave ablation surgery, in which the surgeon will utilize a new guidance system for needle placement.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Successful Insertion of Ablation Antenna Into Target Lesion
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 to 3 days.
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Once the ablation antenna has been placed into the target lesion, the success or failure of the attempt will be confirmed with conventional ultrasound alone, in two planes.
If the placement is deemed successful, the surgeon will commence the ablation of the tumor.
If the placement is deemed insufficient, the probe will be removed and another placement will be attempted using conventional guidance.
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 to 3 days.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percentage of Participants With Significant Ease of Lesion Targeting Using Advanced Image Guidance (AIM)
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 to 3 days.
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A subjective grading scale from which the surgeon will provide the relative ease of lesion targeting using Advanced Image Guidance (AIM) and the guidance system; the scale will be numbered 1-5 with one being significantly difficult and five being significantly easy.
The percentage of participants with a score of 5 is reported below.
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 to 3 days.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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