Advanced Image Guidance Utilized in Liver Surgery
20 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Advanced Image Guidance for Ablation Probe Placement in Laparoscopic Liver Surgery: A Pilot Study
Advanced Image Guidance for this study was used during laparoscopic microwave ablation surgery to help the surgeon accurately place the ablation needle into the tumor of patients diagnosed with liver cancer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hepatocellular carcinoma (HCC) is diagnosed in over 19,000 Americans annually and responsible for 17,000 deaths.
Worldwide, (HCC) is the third leading cause of cancer death.
Hepatocellular carcinoma recurs frequently due to its multi-centric nature, which requires repeated treatments and often results in progressively fewer treatment options because of severe underlying liver dysfunction.
While surgery offers the best prognosis for such tumors and lesions, only 10-15% of all patients are candidates for removal by surgical means, necessitating the exploration of other treatment options.
InnerOptic's AIM Guidance System is designed to alleviate the difficulty in using ultrasound to place a needle.
AIM shows the needle and the ultrasound slice in their locations in 3D on a stereo monitor, making the spatial relationship between them obvious.
AIM also displays the needle trajectory and where the needle will intersect with the ultrasound image, providing the surgeon with an indication of where the needle will go, if inserted along the needle shaft.
AIM can also render an ablation volume guide, providing the surgeon with further confirmation that the needle is placed accurately and providing a volumetric guide regarding the power settings of the ablation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Carolinas Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals who have hepatocellular carcinoma.
- Individuals who are candidates for microwave ablation surgery.
Exclusion Criteria:
- Individuals who do not have hepatocellular carcinoma.
- Individuals who are not a candidate for laparoscopic microwave ablation surgery.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intraoperative Imaging
Laparoscopic microwave ablation surgery utilizing the Advanced Image Guidance system for needle placement.
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Patients with hepatocellular carcinoma will be treated through laparoscopic microwave ablation surgery, in which the surgeon will utilize a new guidance system for needle placement.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Successful Insertion of Ablation Antenna Into Target Lesion
Prazo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 to 3 days.
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Once the ablation antenna has been placed into the target lesion, the success or failure of the attempt will be confirmed with conventional ultrasound alone, in two planes.
If the placement is deemed successful, the surgeon will commence the ablation of the tumor.
If the placement is deemed insufficient, the probe will be removed and another placement will be attempted using conventional guidance.
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 to 3 days.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of Participants With Significant Ease of Lesion Targeting Using Advanced Image Guidance (AIM)
Prazo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 to 3 days.
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A subjective grading scale from which the surgeon will provide the relative ease of lesion targeting using Advanced Image Guidance (AIM) and the guidance system; the scale will be numbered 1-5 with one being significantly difficult and five being significantly easy.
The percentage of participants with a score of 5 is reported below.
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 to 3 days.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2022
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-11-13B
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