Advanced Image Guidance Utilized in Liver Surgery
keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Advanced Image Guidance for Ablation Probe Placement in Laparoscopic Liver Surgery: A Pilot Study
Advanced Image Guidance for this study was used during laparoscopic microwave ablation surgery to help the surgeon accurately place the ablation needle into the tumor of patients diagnosed with liver cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatocellular carcinoma (HCC) is diagnosed in over 19,000 Americans annually and responsible for 17,000 deaths.
Worldwide, (HCC) is the third leading cause of cancer death.
Hepatocellular carcinoma recurs frequently due to its multi-centric nature, which requires repeated treatments and often results in progressively fewer treatment options because of severe underlying liver dysfunction.
While surgery offers the best prognosis for such tumors and lesions, only 10-15% of all patients are candidates for removal by surgical means, necessitating the exploration of other treatment options.
InnerOptic's AIM Guidance System is designed to alleviate the difficulty in using ultrasound to place a needle.
AIM shows the needle and the ultrasound slice in their locations in 3D on a stereo monitor, making the spatial relationship between them obvious.
AIM also displays the needle trajectory and where the needle will intersect with the ultrasound image, providing the surgeon with an indication of where the needle will go, if inserted along the needle shaft.
AIM can also render an ablation volume guide, providing the surgeon with further confirmation that the needle is placed accurately and providing a volumetric guide regarding the power settings of the ablation.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Carolinas Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Individuals who have hepatocellular carcinoma.
- Individuals who are candidates for microwave ablation surgery.
Exclusion Criteria:
- Individuals who do not have hepatocellular carcinoma.
- Individuals who are not a candidate for laparoscopic microwave ablation surgery.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intraoperative Imaging
Laparoscopic microwave ablation surgery utilizing the Advanced Image Guidance system for needle placement.
|
Patients with hepatocellular carcinoma will be treated through laparoscopic microwave ablation surgery, in which the surgeon will utilize a new guidance system for needle placement.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Successful Insertion of Ablation Antenna Into Target Lesion
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 to 3 days.
|
Once the ablation antenna has been placed into the target lesion, the success or failure of the attempt will be confirmed with conventional ultrasound alone, in two planes.
If the placement is deemed successful, the surgeon will commence the ablation of the tumor.
If the placement is deemed insufficient, the probe will be removed and another placement will be attempted using conventional guidance.
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 to 3 days.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With Significant Ease of Lesion Targeting Using Advanced Image Guidance (AIM)
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 to 3 days.
|
A subjective grading scale from which the surgeon will provide the relative ease of lesion targeting using Advanced Image Guidance (AIM) and the guidance system; the scale will be numbered 1-5 with one being significantly difficult and five being significantly easy.
The percentage of participants with a score of 5 is reported below.
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 to 3 days.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-11-13B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .