이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Force and Pressure Distribution Using Macintosh and GlideScope Laryngoscopes in Normal Airway: an in Vivo Study

2021년 1월 28일 업데이트: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
Forces applied on soft upper tissues by different laryngoscope blades during direct laryngoscopy and intubation are considered to be major stimuli to cause serious damages to the patients. The aim of this study is to compare the force and pressure applied to soft tissue in order to achieve the same glottis view comparing direct laryngoscopy and videolaryngoscopy in vivo.

연구 개요

상세 설명

Forces applied on soft upper tissues by different laryngoscope blades during direct laryngoscopy and intubation are considered to be major stimuli to cause serious damages to the patients, such as local injures to incisors, larynx and spinal column, or hemodynamic changes in heart rate and/or blood pressure due to autonomic nervous system stimulation.

In order to reduce risk of such injures, indirect videolaryngoscopy provides the advantage of an easier laryngeal visualization with less need for the mouth-pharyngeal-laryngeal axes alignment, thereby reducing the detrimental effects above mentioned.

The aim of this study is to measure the minimal force exertion to achieve not only glottis view but also a successful intubation, comparing GlideScope and Macintosh laryngoscope, in patients with normal airway conditions. Furthermore, The investigators measured the following parameters: pressure distribution upon the blade; time required to visualize the glottis; time required to complete oro-tracheal intubation.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rome, 이탈리아, 00128
        • University Hospital Campus BioMedico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients classified as American Society of Anesthesiologists physical status (ASA-PS) class 1 or 2
  • Patients whose intubation was associated with a Cormack-Lehane grade 1

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 yrs
  • older than 65 yrs
  • body-mass index (BMI) between 18 and 30
  • predicted difficult intubation according to SIAARTI (Italian Society Anaesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Direct laryngoscope
Includes cases in which the forces applied by Macintosh direct laryngoscope onto soft tissue of the pharynx during glottis visualization and intubation were measured.
Force and pressure distribution applied by direct or indirect laryngoscope during glottis visualization and intubation were measured using film pressure transducers.
활성 비교기: Indirect laryngoscope
Includes cases in which the forces applied by GlideScope indirect laryngoscope onto soft tissue of the pharynx during glottis visualization and intubation were measured.
Force and pressure distribution applied by direct or indirect laryngoscope during glottis visualization and intubation were measured using film pressure transducers.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Force Applied and Pressure Distribution Upon the Blade of Laryngoscopes During Tracheal Intubation.
기간: Force measurement is referred to an average of 45 seconds in patients scheduled to undergo elective surgery under general anaesthesia
The pressure distribution exerted upon the tissues by the blade was measured (in Newton)through pressure film transducers put on the blade of both direct and indirect laryngoscopes, in order to compare the two devices.
Force measurement is referred to an average of 45 seconds in patients scheduled to undergo elective surgery under general anaesthesia

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time Required to Visualize the Glottis and Complete Oro-tracheal Intubation
기간: On average 20 seconds
Since the time needed for laryngoscopy and intubation could represent one of the major contributors to the stress response during these procedures, times to achieve the glottis visualization and to perform the entire intubation were recorded.
On average 20 seconds

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Biomedico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PressureCara

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다