Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Force and Pressure Distribution Using Macintosh and GlideScope Laryngoscopes in Normal Airway: an in Vivo Study

28 januari 2021 uppdaterad av: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
Forces applied on soft upper tissues by different laryngoscope blades during direct laryngoscopy and intubation are considered to be major stimuli to cause serious damages to the patients. The aim of this study is to compare the force and pressure applied to soft tissue in order to achieve the same glottis view comparing direct laryngoscopy and videolaryngoscopy in vivo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forces applied on soft upper tissues by different laryngoscope blades during direct laryngoscopy and intubation are considered to be major stimuli to cause serious damages to the patients, such as local injures to incisors, larynx and spinal column, or hemodynamic changes in heart rate and/or blood pressure due to autonomic nervous system stimulation.

In order to reduce risk of such injures, indirect videolaryngoscopy provides the advantage of an easier laryngeal visualization with less need for the mouth-pharyngeal-laryngeal axes alignment, thereby reducing the detrimental effects above mentioned.

The aim of this study is to measure the minimal force exertion to achieve not only glottis view but also a successful intubation, comparing GlideScope and Macintosh laryngoscope, in patients with normal airway conditions. Furthermore, The investigators measured the following parameters: pressure distribution upon the blade; time required to visualize the glottis; time required to complete oro-tracheal intubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00128
        • University Hospital Campus BioMedico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients classified as American Society of Anesthesiologists physical status (ASA-PS) class 1 or 2
  • Patients whose intubation was associated with a Cormack-Lehane grade 1

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 yrs
  • older than 65 yrs
  • body-mass index (BMI) between 18 and 30
  • predicted difficult intubation according to SIAARTI (Italian Society Anaesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direct laryngoscope
Includes cases in which the forces applied by Macintosh direct laryngoscope onto soft tissue of the pharynx during glottis visualization and intubation were measured.
Procedur: Forces applied by laryngoscope
Force and pressure distribution applied by direct or indirect laryngoscope during glottis visualization and intubation were measured using film pressure transducers.
Aktiv komparator: Indirect laryngoscope
Includes cases in which the forces applied by GlideScope indirect laryngoscope onto soft tissue of the pharynx during glottis visualization and intubation were measured.
Procedur: Forces applied by laryngoscope
Force and pressure distribution applied by direct or indirect laryngoscope during glottis visualization and intubation were measured using film pressure transducers.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Force Applied and Pressure Distribution Upon the Blade of Laryngoscopes During Tracheal Intubation.
Tidsram: Force measurement is referred to an average of 45 seconds in patients scheduled to undergo elective surgery under general anaesthesia
The pressure distribution exerted upon the tissues by the blade was measured (in Newton)through pressure film transducers put on the blade of both direct and indirect laryngoscopes, in order to compare the two devices.
Force measurement is referred to an average of 45 seconds in patients scheduled to undergo elective surgery under general anaesthesia

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time Required to Visualize the Glottis and Complete Oro-tracheal Intubation
Tidsram: On average 20 seconds
Since the time needed for laryngoscopy and intubation could represent one of the major contributors to the stress response during these procedures, times to achieve the glottis visualization and to perform the entire intubation were recorded.
On average 20 seconds

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Utredare

  • Huvudutredare: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Biomedico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2012

Första postat (Uppskatta)

14 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PressureCara

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera