Force and Pressure Distribution Using Macintosh and GlideScope Laryngoscopes in Normal Airway: an in Vivo Study
28 de enero de 2021 actualizado por: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
Forces applied on soft upper tissues by different laryngoscope blades during direct laryngoscopy and intubation are considered to be major stimuli to cause serious damages to the patients.
The aim of this study is to compare the force and pressure applied to soft tissue in order to achieve the same glottis view comparing direct laryngoscopy and videolaryngoscopy in vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Forces applied on soft upper tissues by different laryngoscope blades during direct laryngoscopy and intubation are considered to be major stimuli to cause serious damages to the patients, such as local injures to incisors, larynx and spinal column, or hemodynamic changes in heart rate and/or blood pressure due to autonomic nervous system stimulation.
In order to reduce risk of such injures, indirect videolaryngoscopy provides the advantage of an easier laryngeal visualization with less need for the mouth-pharyngeal-laryngeal axes alignment, thereby reducing the detrimental effects above mentioned.
The aim of this study is to measure the minimal force exertion to achieve not only glottis view but also a successful intubation, comparing GlideScope and Macintosh laryngoscope, in patients with normal airway conditions. Furthermore, The investigators measured the following parameters: pressure distribution upon the blade; time required to visualize the glottis; time required to complete oro-tracheal intubation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00128
- University Hospital Campus BioMedico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients classified as American Society of Anesthesiologists physical status (ASA-PS) class 1 or 2
- Patients whose intubation was associated with a Cormack-Lehane grade 1
Exclusion Criteria:
- younger than 18 yrs
- older than 65 yrs
- body-mass index (BMI) between 18 and 30
- predicted difficult intubation according to SIAARTI (Italian Society Anaesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Direct laryngoscope
Includes cases in which the forces applied by Macintosh direct laryngoscope onto soft tissue of the pharynx during glottis visualization and intubation were measured.
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Force and pressure distribution applied by direct or indirect laryngoscope during glottis visualization and intubation were measured using film pressure transducers.
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Comparador activo: Indirect laryngoscope
Includes cases in which the forces applied by GlideScope indirect laryngoscope onto soft tissue of the pharynx during glottis visualization and intubation were measured.
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Force and pressure distribution applied by direct or indirect laryngoscope during glottis visualization and intubation were measured using film pressure transducers.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Force Applied and Pressure Distribution Upon the Blade of Laryngoscopes During Tracheal Intubation.
Periodo de tiempo: Force measurement is referred to an average of 45 seconds in patients scheduled to undergo elective surgery under general anaesthesia
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The pressure distribution exerted upon the tissues by the blade was measured (in Newton)through pressure film transducers put on the blade of both direct and indirect laryngoscopes, in order to compare the two devices.
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Force measurement is referred to an average of 45 seconds in patients scheduled to undergo elective surgery under general anaesthesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time Required to Visualize the Glottis and Complete Oro-tracheal Intubation
Periodo de tiempo: On average 20 seconds
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Since the time needed for laryngoscopy and intubation could represent one of the major contributors to the stress response during these procedures, times to achieve the glottis visualization and to perform the entire intubation were recorded.
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On average 20 seconds
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Biomedico
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PressureCara
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