Force and Pressure Distribution Using Macintosh and GlideScope Laryngoscopes in Normal Airway: an in Vivo Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Forces applied on soft upper tissues by different laryngoscope blades during direct laryngoscopy and intubation are considered to be major stimuli to cause serious damages to the patients, such as local injures to incisors, larynx and spinal column, or hemodynamic changes in heart rate and/or blood pressure due to autonomic nervous system stimulation.
In order to reduce risk of such injures, indirect videolaryngoscopy provides the advantage of an easier laryngeal visualization with less need for the mouth-pharyngeal-laryngeal axes alignment, thereby reducing the detrimental effects above mentioned.
The aim of this study is to measure the minimal force exertion to achieve not only glottis view but also a successful intubation, comparing GlideScope and Macintosh laryngoscope, in patients with normal airway conditions. Furthermore, The investigators measured the following parameters: pressure distribution upon the blade; time required to visualize the glottis; time required to complete oro-tracheal intubation.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00128
- University Hospital Campus BioMedico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients classified as American Society of Anesthesiologists physical status (ASA-PS) class 1 or 2
- Patients whose intubation was associated with a Cormack-Lehane grade 1
Exclusion Criteria:
- younger than 18 yrs
- older than 65 yrs
- body-mass index (BMI) between 18 and 30
- predicted difficult intubation according to SIAARTI (Italian Society Anaesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Direct laryngoscope
Includes cases in which the forces applied by Macintosh direct laryngoscope onto soft tissue of the pharynx during glottis visualization and intubation were measured.
|
Force and pressure distribution applied by direct or indirect laryngoscope during glottis visualization and intubation were measured using film pressure transducers.
|
|
Aktivní komparátor: Indirect laryngoscope
Includes cases in which the forces applied by GlideScope indirect laryngoscope onto soft tissue of the pharynx during glottis visualization and intubation were measured.
|
Force and pressure distribution applied by direct or indirect laryngoscope during glottis visualization and intubation were measured using film pressure transducers.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Force Applied and Pressure Distribution Upon the Blade of Laryngoscopes During Tracheal Intubation.
Časové okno: Force measurement is referred to an average of 45 seconds in patients scheduled to undergo elective surgery under general anaesthesia
|
The pressure distribution exerted upon the tissues by the blade was measured (in Newton)through pressure film transducers put on the blade of both direct and indirect laryngoscopes, in order to compare the two devices.
|
Force measurement is referred to an average of 45 seconds in patients scheduled to undergo elective surgery under general anaesthesia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time Required to Visualize the Glottis and Complete Oro-tracheal Intubation
Časové okno: On average 20 seconds
|
Since the time needed for laryngoscopy and intubation could represent one of the major contributors to the stress response during these procedures, times to achieve the glottis visualization and to perform the entire intubation were recorded.
|
On average 20 seconds
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Biomedico
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PressureCara
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .