Force and Pressure Distribution Using Macintosh and GlideScope Laryngoscopes in Normal Airway: an in Vivo Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Forces applied on soft upper tissues by different laryngoscope blades during direct laryngoscopy and intubation are considered to be major stimuli to cause serious damages to the patients, such as local injures to incisors, larynx and spinal column, or hemodynamic changes in heart rate and/or blood pressure due to autonomic nervous system stimulation.
In order to reduce risk of such injures, indirect videolaryngoscopy provides the advantage of an easier laryngeal visualization with less need for the mouth-pharyngeal-laryngeal axes alignment, thereby reducing the detrimental effects above mentioned.
The aim of this study is to measure the minimal force exertion to achieve not only glottis view but also a successful intubation, comparing GlideScope and Macintosh laryngoscope, in patients with normal airway conditions. Furthermore, The investigators measured the following parameters: pressure distribution upon the blade; time required to visualize the glottis; time required to complete oro-tracheal intubation.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00128
- University Hospital Campus BioMedico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients classified as American Society of Anesthesiologists physical status (ASA-PS) class 1 or 2
- Patients whose intubation was associated with a Cormack-Lehane grade 1
Exclusion Criteria:
- younger than 18 yrs
- older than 65 yrs
- body-mass index (BMI) between 18 and 30
- predicted difficult intubation according to SIAARTI (Italian Society Anaesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Direct laryngoscope
Includes cases in which the forces applied by Macintosh direct laryngoscope onto soft tissue of the pharynx during glottis visualization and intubation were measured.
|
Force and pressure distribution applied by direct or indirect laryngoscope during glottis visualization and intubation were measured using film pressure transducers.
|
|
Aktywny komparator: Indirect laryngoscope
Includes cases in which the forces applied by GlideScope indirect laryngoscope onto soft tissue of the pharynx during glottis visualization and intubation were measured.
|
Force and pressure distribution applied by direct or indirect laryngoscope during glottis visualization and intubation were measured using film pressure transducers.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Force Applied and Pressure Distribution Upon the Blade of Laryngoscopes During Tracheal Intubation.
Ramy czasowe: Force measurement is referred to an average of 45 seconds in patients scheduled to undergo elective surgery under general anaesthesia
|
The pressure distribution exerted upon the tissues by the blade was measured (in Newton)through pressure film transducers put on the blade of both direct and indirect laryngoscopes, in order to compare the two devices.
|
Force measurement is referred to an average of 45 seconds in patients scheduled to undergo elective surgery under general anaesthesia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time Required to Visualize the Glottis and Complete Oro-tracheal Intubation
Ramy czasowe: On average 20 seconds
|
Since the time needed for laryngoscopy and intubation could represent one of the major contributors to the stress response during these procedures, times to achieve the glottis visualization and to perform the entire intubation were recorded.
|
On average 20 seconds
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Biomedico
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PressureCara
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .