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자율신경실조증과 만성 메스꺼움이 뇌 전달 물질에 미치는 영향을 평가하기 위한 MRI

2018년 4월 26일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

연구 제목: 뇌 전달 물질/대사물, 자기 공명 분광법 및 뇌 연결성: 자율신경실조증 및 만성 메스꺼움에 대한 비약물 요법의 효과를 연구하기 위한 진단 전략

이 연구의 목적은 자율신경실조증의 원인과 이것이 혈압과 맥박에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것입니다. 자율신경실조증은 자율신경계의 상태입니다. 혈압과 맥박의 변동과 관련이 있으며 메스꺼움과 복통, 피로, 과도한 갈증, 현기증, 현기증, 불안이나 공황, 실신 등의 증상을 유발할 수 있습니다. 자율신경실조증의 일반적인 예는 자세 기립성 빈맥 증후군 또는 POTS입니다. 때때로 환자가 누웠다가 서 있을 때 증상이 악화되는데 이를 기립성 편협이라고 합니다. 기립성 과민증과 메스꺼움 사이의 연관성에 대해 자세히 알고 싶습니다. 현재 기립성 과민증과 메스꺼움을 치료하는 데 사용되는 약물이 일부 환자에게 효과적인 것으로 입증되었지만 장기간 사용하면 고혈압을 비롯한 특정 위험이 발생할 수 있으므로 모든 사람에게 최선의 치료법이 아닐 수 있습니다. 메스꺼움과 기립성 과민증으로 고통받는 환자들에게 보다 집중적이고 안전한 치료를 제공하기 위해 틸트 테이블 검사 중에 혈압, 맥박 및 특정 혈액 검사가 어떻게 변하는지 살펴보았습니다. 이 검사는 기립성 과민증 환자가 서 있을 때 경험하는 것과 동일한 상황을 만드는 데 도움이 됩니다. 이러한 문제 중 일부가 뇌와 관련이 있는지 더 잘 이해하기 위해 자율신경실조증이 없는 어린이와 비교하여 자율신경실조증 환자의 MRI를 연구할 것입니다. 이 정보를 통해 향후 대안적이고 안전한 치료법을 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강하거나 자율신경실조증/

설명

포함 기준:

  • 기울기 자율신경 검사를 완료한 피험자
  • 9-18세 대상자

제외 기준:

  • 위장관 증상을 설명하기 위해 정의된 대사성, 기계적 또는 점막 염증성 원인이 있는 피험자
  • 심장 또는 심혈관 질환, 악성 종양, 정신 질환, 신경 발달 지연 또는 기타 동반 질환이 있는 환자
  • 심장 박동기, 이식 장치 또는 기타 MRI 금기 사항이 있는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
정상
자율신경실조 증상이 없는 건강한 피험자.
신경심장성 실신
급격한 혈압 강하로 인한 기절.
기립 성 저혈압
서있는 동안 혈압이 갑자기 감소합니다.
자세 기립성 빈맥 증후군
서있을 때 심박수가 증가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자율신경장애가 뇌에 미치는 영향을 평가하고 잠재적 기계론적 과정을 더 잘 평가합니다.
기간: 평가는 1시간 30분 동안 진행됩니다.
제안된 프로젝트의 첫 번째 목표는 자율신경장애 증상이 없는 건강한 어린이와 비교하여 틸트 테이블 테스트로 진단된 자율신경장애 어린이의 생체 내 1H 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 중앙 전달체/대사산물 프로파일을 연구하는 것입니다. 두 번째 목표는 메스꺼움 및 심혈관 불안정성과 관련된 자율신경계 장애가 뇌 네트워크에서 공통적인 변경을 공유하는지 여부를 결정하는 것입니다. 우리는 전통적인 fMRI 및 네트워크 분석 모두에 대한 이전 경험을 기반으로 인지 및 감각 처리 작업을 사용할 것입니다.
평가는 1시간 30분 동안 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Debra Diz, M.D., Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 11일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WFMCMRI 001
  • JEF MRI 001 (기타 보조금/기금 번호: The Center for Biomolecular Imaging)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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