Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI w celu oceny wpływu dysautonomii i przewlekłych nudności na przekaźniki mózgowe

26 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Tytuł badania: Mózgowe przekaźniki/metabolity, spektroskopia rezonansu magnetycznego i łączność mózgu: strategie diagnostyczne do badania wpływu niefarmakologicznych terapii dysautonomii i przewlekłych nudności

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, co powoduje dysautonomię i jak wpływa to na ciśnienie krwi i puls. Dysautonomia jest stanem autonomicznego układu nerwowego. Wiąże się z wahaniami ciśnienia krwi i tętna i może powodować objawy takie jak nudności i ból brzucha, zmęczenie, nadmierne pragnienie, zawroty głowy, uczucie niepokoju lub paniki oraz omdlenia. Typowym przykładem dysautonomii jest zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS). Czasami objawy nasilają się, gdy ludzie przechodzą z pozycji leżącej do pozycji stojącej, co nazywa się nietolerancją ortostatyczną. Chcielibyśmy dowiedzieć się więcej o związku między nietolerancją ortostatyczną a nudnościami. Chociaż leki stosowane obecnie w leczeniu nietolerancji ortostatycznej i nudności okazały się skuteczne u niektórych pacjentów, może to nie być najlepsze leczenie dla wszystkich, ponieważ długotrwałe stosowanie może stwarzać pewne ryzyko, w tym wysokie ciśnienie krwi. Aby zapewnić bardziej ukierunkowane i bezpieczniejsze leczenie pacjentów cierpiących na nudności i nietolerancję ortostatyczną, przyjrzeliśmy się zmianom ciśnienia krwi, tętna i niektórych badań krwi podczas testu pochyleniowego. Ten test pomaga stworzyć takie same warunki, jakich doświadczają pacjenci z nietolerancją ortostatyczną, gdy stoją. Aby lepiej zrozumieć, czy niektóre z tych problemów są związane z mózgiem, będziemy badać MRI u pacjentów z dysautonomią w porównaniu z dziećmi bez dysautonomii. Informacje te mogą pozwolić nam na zastosowanie alternatywnych i bezpieczniejszych metod leczenia w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Połączenie osobników płci męskiej i żeńskiej, którzy są zdrowi lub mają dysautonomię /

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osób, które ukończyły autonomiczny test pochyleniowy
  • osoby w wieku od 9 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • osobników, u których występuje metaboliczna, mechaniczna lub śluzówkowa przyczyna zapalna, która została zdefiniowana w celu wyjaśnienia ich objawów żołądkowo-jelitowych
  • Pacjenci z chorobą serca lub układu krążenia, nowotworem złośliwym, chorobą psychiczną, opóźnieniem rozwoju neurologicznego lub innymi chorobami współistniejącymi
  • Pacjenci z rozrusznikami serca, wszczepionymi urządzeniami lub innymi przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego zostaną wykluczeni z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
normalna
Osoby zdrowe bez objawów dysautonomii.
Omdlenie neurokardiogenne
Omdlenie z powodu nagłego spadku ciśnienia krwi.
Niedociśnienie ortostatyczne
Nagły spadek ciśnienia krwi podczas stania.
Posturalny ortostatyczny zespół tachykardii
Zwiększone tętno podczas stania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu dysautonomii na mózg i lepsza ocena jej potencjalnego procesu mechanistycznego.
Ramy czasowe: Oceny nastąpią podczas półtorej godziny wizyty.
Pierwszym celem proponowanego projektu jest zbadanie profili ośrodkowego przekaźnika/metabolitu za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H (MRS) in vivo u dzieci z dysautonomią zdiagnozowaną za pomocą testu pochyleniowego w porównaniu ze zdrowymi dziećmi bez objawów dysautonomii. Drugim celem będzie ustalenie, czy dysautonomia związana z nudnościami i niestabilnością sercowo-naczyniową ma wspólne zmiany w sieciach mózgowych. Będziemy wykorzystywać zadania przetwarzania poznawczego i sensorycznego w oparciu o nasze wcześniejsze doświadczenia zarówno z tradycyjnymi analizami fMRI, jak i analizami sieciowymi.
Oceny nastąpią podczas półtorej godziny wizyty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra Diz, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WFMCMRI 001
  • JEF MRI 001 (Inny numer grantu/finansowania: The Center for Biomolecular Imaging)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj