MRI om de effecten van dysautonomie en chronische misselijkheid op hersenzenders te beoordelen
26 april 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Studietitel: hersentransmitters/metabolieten, magnetische resonantiespectroscopie en hersenconnectiviteit: diagnostische strategieën om de effecten van niet-farmacologische therapieën voor dysautonomie en chronische misselijkheid te bestuderen
Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen wat dysautonomie veroorzaakt en hoe dit de bloeddruk en hartslag beïnvloedt.
Dysautonomie is een aandoening van het autonome zenuwstelsel.
Het wordt geassocieerd met schommelingen in bloeddruk en pols en kan symptomen veroorzaken van misselijkheid en buikpijn, vermoeidheid, overmatige dorst, duizeligheid, duizeligheid, gevoelens van angst of paniek en flauwvallen.
Een bekend voorbeeld van dysautonomie is posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom of POTS.
Soms verergeren de symptomen wanneer mensen van liggend naar staand gaan, orthostatische intolerantie genoemd.
We willen graag meer weten over het verband tussen orthostatische intolerantie en misselijkheid.
Hoewel medicijnen die momenteel worden gebruikt om orthostatische intolerantie en misselijkheid te behandelen bij sommige patiënten effectief zijn gebleken, is dit misschien niet de beste behandeling voor iedereen, aangezien langdurig gebruik bepaalde risico's met zich mee kan brengen, waaronder hoge bloeddruk.
Om patiënten die lijden aan misselijkheid en orthostatische intolerantie een meer gerichte en veiligere behandeling te bieden, hebben we gekeken hoe de bloeddruk, hartslag en bepaalde bloedtesten veranderen tijdens een kanteltafeltest.
Deze test helpt om dezelfde omstandigheden te creëren die patiënten met orthostatische intolerantie ervaren als ze gaan staan.
Om beter te begrijpen of sommige van deze problemen verband houden met de hersenen, zullen we MRI bestuderen bij patiënten met dysautonomie in vergelijking met kinderen zonder dysautonomie.
Deze informatie kan ons in staat stellen om in de toekomst alternatieve en veiligere behandelingen te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een combinatie van mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die gezond zijn of dysautonomie/
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen die de autonome tilt-test hebben voltooid
- proefpersonen van 9 - 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen die een metabole, mechanische of mucosale ontstekingsoorzaak hebben die is gedefinieerd om hun gastro-intestinale symptomen te verklaren
- Patiënten met hart- of cardiovasculaire aandoeningen, maligniteit, psychiatrische aandoeningen, neurologische ontwikkelingsachterstand of andere comorbide aandoeningen
- Patiënten met pacemakers, geïmplanteerde apparaten of andere MRI-contra-indicaties zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
normaalL
Gezonde proefpersonen zonder symptomen van dysautonomie.
|
|
Neurocardiogene syncope
Flauwvallen door een plotselinge daling van de bloeddruk.
|
|
Orthostatische hypotensie
Plotselinge daling van de bloeddruk tijdens het staan.
|
|
Posturaal orthostatisch tachycardisch syndroom
Verhoogde hartslag bij het staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de implicatie van dysautonomie op de hersenen en een betere evaluatie van het potentiële mechanistische proces.
Tijdsspanne: Assessments vinden plaats in een bezoek van anderhalf uur.
|
De eerste doelstelling van het voorgestelde project is het bestuderen van centrale transmitter-/metabolietprofielen met behulp van in vivo 1H Magnetische Resonantie Spectroscopie (MRS) bij kinderen met dysautonomie gediagnosticeerd door middel van kanteltafeltesten in vergelijking met gezonde kinderen zonder symptomen van dysautonomie.
Het tweede doel zal zijn om te bepalen of dysautonomie geassocieerd met misselijkheid en cardiovasculaire instabiliteit gemeenschappelijke veranderingen in hersennetwerken deelt.
We zullen cognitieve en sensorische verwerkingstaken gebruiken op basis van onze eerdere ervaring met zowel traditionele fMRI- als netwerkanalyses.
|
Assessments vinden plaats in een bezoek van anderhalf uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debra Diz, M.D., Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WFMCMRI 001
- JEF MRI 001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Center for Biomolecular Imaging)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .