Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ для оценки влияния дизавтономии и хронической тошноты на трансмиттеры головного мозга

26 апреля 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Название исследования: Мозговые передатчики/метаболиты, магнитно-резонансная спектроскопия и связь мозга: диагностические стратегии для изучения эффектов немедикаментозных методов лечения дизавтономии и хронической тошноты

Цель этого исследования — лучше понять, что вызывает дизавтономию и как это влияет на кровяное давление и пульс. Дизавтономия – это состояние вегетативной нервной системы. Это связано с колебаниями артериального давления и пульса и может вызывать такие симптомы, как тошнота и боль в животе, утомляемость, чрезмерная жажда, головокружение, головокружение, чувство тревоги или паники и обмороки. Типичным примером дизавтономии является синдром постуральной ортостатической тахикардии или POTS. Иногда симптомы ухудшаются, когда люди переходят из положения лежа в положение стоя, что называется ортостатической непереносимостью. Мы хотели бы узнать больше о связи между ортостатической непереносимостью и тошнотой. Хотя лекарства, используемые в настоящее время для лечения ортостатической непереносимости и тошноты, доказали свою эффективность у некоторых пациентов, это может быть не лучшим лечением для всех, поскольку длительное использование может представлять определенные риски, включая высокое кровяное давление. Чтобы обеспечить более целенаправленное и безопасное лечение пациентов, страдающих от тошноты и ортостатической непереносимости, мы изучили, как меняются артериальное давление, пульс и некоторые анализы крови во время теста на наклонном столе. Этот тест помогает создать те же условия, которые испытывают пациенты с ортостатической непереносимостью, когда они стоят. Чтобы лучше понять, связаны ли некоторые из этих проблем с головным мозгом, мы изучим МРТ у пациентов с дизавтономией по сравнению с детьми без дизавтономии. Эта информация может позволить нам использовать альтернативные и более безопасные методы лечения в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Комбинация мужчин и женщин, которые здоровы или имеют дисавтономию/

Описание

Критерии включения:

  • испытуемые, прошедшие вегетативное тестирование тилта
  • испытуемые от 9 до 18 лет

Критерий исключения:

  • субъекты, у которых есть метаболические, механические или слизистые воспалительные причины, которые были определены для объяснения их желудочно-кишечных симптомов
  • Пациенты с сердечными или сердечно-сосудистыми заболеваниями, злокачественными новообразованиями, психическими заболеваниями, задержкой развития нервной системы или другими сопутствующими заболеваниями.
  • Пациенты с кардиостимуляторами, имплантированными устройствами или любыми другими противопоказаниями к МРТ будут исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
нормальный
Здоровые субъекты без симптомов дизавтономии.
Нейрокардиогенный обморок
Обморок из-за резкого падения артериального давления.
Ортостатическая гипотензия
Внезапное снижение артериального давления в положении стоя.
Постуральный ортостатический тахикардический синдром
Учащение пульса в положении стоя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка влияния дизавтономии на мозг и лучше оценить ее потенциальный механистический процесс.
Временное ограничение: Оценка будет происходить в течение полутора часов визита.
Первой целью предлагаемого проекта является изучение профилей центральных передатчиков/метаболитов с использованием 1H-магнитно-резонансной спектроскопии (MRS) in vivo у детей с дизавтономией, диагностированной с помощью теста на наклонном столе, по сравнению со здоровыми детьми без симптомов дизавтономии. Вторая цель будет заключаться в том, чтобы определить, имеют ли дизавтономия, связанная с тошнотой и сердечно-сосудистой нестабильностью, общие изменения в сетях мозга. Мы будем использовать задачи когнитивной и сенсорной обработки, основанные на нашем предыдущем опыте как с традиционным фМРТ, так и с сетевым анализом.
Оценка будет происходить в течение полутора часов визита.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Debra Diz, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WFMCMRI 001
  • JEF MRI 001 (Другой номер гранта/финансирования: The Center for Biomolecular Imaging)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться