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The Effect Of Vitamin D On Measures Of Bone Health And Gene Expression

2017년 4월 3일 업데이트: Michael F. Holick, Boston University

The Effect of Vitamin D on Measures of Bone Health and Gene Expression

Vitamin D deficiency is now recognized as one of the most common vitamin deficiencies in adults in the United States. Vitamin D deficiency has been connected to many chronic health diseases. The goal of this innovative research is to identify how vitamin D is able to have such wide ranging health benefits. This study will determine which genes are turned on and turned off in adults who receive 2000 IU vitamin D3 per day compared to 400 IU vitamin D3 per day. Results should provide important new insights about the health benefits of vitamin D for adults.

연구 개요

상세 설명

Vitamin D, commonly known as the sunshine vitamin, is produced in the skin from sun exposure as well as from dietary sources. However, very few foods naturally contain vitamin D and the amount of vitamin D in fortified foods typically, 100 IU per serving, has been totally inadequate in satisfying adults vitamin D requirement, which is now been estimated to be at least 2,000 IU of vitamin D a day. As a result, vitamin D deficiency is rapidly being recognized world-wide as the most common vitamin deficiency. Upwards of 50-100% of children and adults have been reported as being vitamin D deficient depending on ethnicity, latitude and skin pigmentation. The investigators reported in women at the time of delivery that 76% of mothers and 81% of newborns were vitamin D deficient despite the fact that the mother was taking a prenatal vitamin containing 400 IU vitamin D and drinking two glasses of milk a day. The investigators also reported 30-80% vitamin D deficiency rates in white and black children, healthy young, middle aged and older adults. There have been numerous epidemiologic and clinical observations relating vitamin D deficiency to many chronic diseases and there are many isolated but no comprehensive studies evaluating various genes that are either suppressed or enhanced by 1,25-dihydroxyvitamin D [1,25(OH)2D]. It has been estimated that upwards of 2000 genes are directly or indirectly influence by 1,25(OH)2 D. To date, however, there have not been any genomic signatures identified in humans in response to correction of vitamin D deficiency. The goal of this pilot study is to determine whether or not vitamin D3 supplementation will affect biomarkers for calcium and bone metabolism, and how they alter gene expression biomarkers, especially genes related to the non-skeletal actions of vitamin D.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Healthy Students from Boston University Medical School

설명

Inclusion Criteria:

  • Male and female adults of all races ages 18 years and older

Exclusion Criteria:

  • 1. Pregnant and lactating women.

    2. Current or recent history of hepatic or renal disease

    3. History of taking a daily supplement that contains more than 400 IU vitamin D2 or vitamin D3 within the past month or taking a pharmacologic amount of vitamin D2 or one of the active vitamin D analogs including Zemplar (Paricalcitol), Dovonex (calcipotriol), Hectorol (vitamin D pro hormone)

    4. Subjects who are taking antiseizure medications or glucocorticoids.

    5. Exposure to a tanning bed or tanning on a beach for more than eight hours within the past month.

    6. Known history of elevated calcium. (> 10.5 mg% (mg/dl))

    7. History of intestinal malabsorption (i.e. Cystic Fibrosis, Fat Malabsorption Syndrome, Crohn's Disease)

    8. Unwilling to consent to this trial

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Arm A
400 IU vitamin D3 once a day for 2 months
Take 400 IU once/day for 2 months
Arm B
2000 IU Vitamin D3 once/day for 2 months
2000 IU vitamin D3 once/day for 2 months

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gene Expression
기간: Baseline and Final Visits
Measurement of mRNA levels from genes specific to bone, calcium, and non-skeletal functions.
Baseline and Final Visits

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael F Holick, PhD, MD, BUMC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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