- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01696409
The Effect Of Vitamin D On Measures Of Bone Health And Gene Expression
The Effect of Vitamin D on Measures of Bone Health and Gene Expression
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Male and female adults of all races ages 18 years and older
Exclusion Criteria:
1. Pregnant and lactating women.
2. Current or recent history of hepatic or renal disease
3. History of taking a daily supplement that contains more than 400 IU vitamin D2 or vitamin D3 within the past month or taking a pharmacologic amount of vitamin D2 or one of the active vitamin D analogs including Zemplar (Paricalcitol), Dovonex (calcipotriol), Hectorol (vitamin D pro hormone)
4. Subjects who are taking antiseizure medications or glucocorticoids.
5. Exposure to a tanning bed or tanning on a beach for more than eight hours within the past month.
6. Known history of elevated calcium. (> 10.5 mg% (mg/dl))
7. History of intestinal malabsorption (i.e. Cystic Fibrosis, Fat Malabsorption Syndrome, Crohn's Disease)
8. Unwilling to consent to this trial
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Arm A
400 IU vitamin D3 once a day for 2 months
|
Take 400 IU once/day for 2 months
|
Arm B
2000 IU Vitamin D3 once/day for 2 months
|
2000 IU vitamin D3 once/day for 2 months
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Gene Expression
Časové okno: Baseline and Final Visits
|
Measurement of mRNA levels from genes specific to bone, calcium, and non-skeletal functions.
|
Baseline and Final Visits
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael F Holick, PhD, MD, BUMC
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vitamin D and Gene Expression
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek vitaminu D
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsDokončeno
-
Eiger BioPharmaceuticalsDokončenoChronická infekce hepatitidy DKrocan
Klinické studie na 400 IU vitamin D3
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
United States Naval Medical Center, San DiegoCEL-SCI CorporationUkončeno
-
Augusta UniversityDokončenoObezita | Nadváha | Nedostatek vitaminu DSpojené státy
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisDokončenoNedostatek vitaminu DSpojené státy
-
Hasanuddin UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | SpondylitidaIndonésie
-
King Fahad Medical CityDokončenoNedostatek vitaminu D | Preeklampsie
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Cedars-Sinai Medical CenterUkončenoNedostatek vitaminu D | Crohnova nemocSpojené státy
-
UroGen Pharma Ltd.Staženo
-
Rutgers UniversityDokončeno