- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01696409
The Effect Of Vitamin D On Measures Of Bone Health And Gene Expression
The Effect of Vitamin D on Measures of Bone Health and Gene Expression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male and female adults of all races ages 18 years and older
Exclusion Criteria:
1. Pregnant and lactating women.
2. Current or recent history of hepatic or renal disease
3. History of taking a daily supplement that contains more than 400 IU vitamin D2 or vitamin D3 within the past month or taking a pharmacologic amount of vitamin D2 or one of the active vitamin D analogs including Zemplar (Paricalcitol), Dovonex (calcipotriol), Hectorol (vitamin D pro hormone)
4. Subjects who are taking antiseizure medications or glucocorticoids.
5. Exposure to a tanning bed or tanning on a beach for more than eight hours within the past month.
6. Known history of elevated calcium. (> 10.5 mg% (mg/dl))
7. History of intestinal malabsorption (i.e. Cystic Fibrosis, Fat Malabsorption Syndrome, Crohn's Disease)
8. Unwilling to consent to this trial
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm A
400 IU vitamin D3 once a day for 2 months
|
Take 400 IU once/day for 2 months
|
|
Arm B
2000 IU Vitamin D3 once/day for 2 months
|
2000 IU vitamin D3 once/day for 2 months
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gene Expression
Tidsram: Baseline and Final Visits
|
Measurement of mRNA levels from genes specific to bone, calcium, and non-skeletal functions.
|
Baseline and Final Visits
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael F Holick, PhD, MD, BUMC
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vitamin D and Gene Expression
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .