Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect Of Vitamin D On Measures Of Bone Health And Gene Expression

3 april 2017 uppdaterad av: Michael F. Holick, Boston University

The Effect of Vitamin D on Measures of Bone Health and Gene Expression

Vitamin D deficiency is now recognized as one of the most common vitamin deficiencies in adults in the United States. Vitamin D deficiency has been connected to many chronic health diseases. The goal of this innovative research is to identify how vitamin D is able to have such wide ranging health benefits. This study will determine which genes are turned on and turned off in adults who receive 2000 IU vitamin D3 per day compared to 400 IU vitamin D3 per day. Results should provide important new insights about the health benefits of vitamin D for adults.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vitamin D, commonly known as the sunshine vitamin, is produced in the skin from sun exposure as well as from dietary sources. However, very few foods naturally contain vitamin D and the amount of vitamin D in fortified foods typically, 100 IU per serving, has been totally inadequate in satisfying adults vitamin D requirement, which is now been estimated to be at least 2,000 IU of vitamin D a day. As a result, vitamin D deficiency is rapidly being recognized world-wide as the most common vitamin deficiency. Upwards of 50-100% of children and adults have been reported as being vitamin D deficient depending on ethnicity, latitude and skin pigmentation. The investigators reported in women at the time of delivery that 76% of mothers and 81% of newborns were vitamin D deficient despite the fact that the mother was taking a prenatal vitamin containing 400 IU vitamin D and drinking two glasses of milk a day. The investigators also reported 30-80% vitamin D deficiency rates in white and black children, healthy young, middle aged and older adults. There have been numerous epidemiologic and clinical observations relating vitamin D deficiency to many chronic diseases and there are many isolated but no comprehensive studies evaluating various genes that are either suppressed or enhanced by 1,25-dihydroxyvitamin D [1,25(OH)2D]. It has been estimated that upwards of 2000 genes are directly or indirectly influence by 1,25(OH)2 D. To date, however, there have not been any genomic signatures identified in humans in response to correction of vitamin D deficiency. The goal of this pilot study is to determine whether or not vitamin D3 supplementation will affect biomarkers for calcium and bone metabolism, and how they alter gene expression biomarkers, especially genes related to the non-skeletal actions of vitamin D.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Healthy Students from Boston University Medical School

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male and female adults of all races ages 18 years and older

Exclusion Criteria:

  • 1. Pregnant and lactating women.

    2. Current or recent history of hepatic or renal disease

    3. History of taking a daily supplement that contains more than 400 IU vitamin D2 or vitamin D3 within the past month or taking a pharmacologic amount of vitamin D2 or one of the active vitamin D analogs including Zemplar (Paricalcitol), Dovonex (calcipotriol), Hectorol (vitamin D pro hormone)

    4. Subjects who are taking antiseizure medications or glucocorticoids.

    5. Exposure to a tanning bed or tanning on a beach for more than eight hours within the past month.

    6. Known history of elevated calcium. (> 10.5 mg% (mg/dl))

    7. History of intestinal malabsorption (i.e. Cystic Fibrosis, Fat Malabsorption Syndrome, Crohn's Disease)

    8. Unwilling to consent to this trial

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arm A
400 IU vitamin D3 once a day for 2 months
Take 400 IU once/day for 2 months
Arm B
2000 IU Vitamin D3 once/day for 2 months
2000 IU vitamin D3 once/day for 2 months

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gene Expression
Tidsram: Baseline and Final Visits
Measurement of mRNA levels from genes specific to bone, calcium, and non-skeletal functions.
Baseline and Final Visits

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael F Holick, PhD, MD, BUMC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2012

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera