The Effect Of Vitamin D On Measures Of Bone Health And Gene Expression
The Effect of Vitamin D on Measures of Bone Health and Gene Expression
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
Inclusion Criteria:
- Male and female adults of all races ages 18 years and older
Exclusion Criteria:
1. Pregnant and lactating women.
2. Current or recent history of hepatic or renal disease
3. History of taking a daily supplement that contains more than 400 IU vitamin D2 or vitamin D3 within the past month or taking a pharmacologic amount of vitamin D2 or one of the active vitamin D analogs including Zemplar (Paricalcitol), Dovonex (calcipotriol), Hectorol (vitamin D pro hormone)
4. Subjects who are taking antiseizure medications or glucocorticoids.
5. Exposure to a tanning bed or tanning on a beach for more than eight hours within the past month.
6. Known history of elevated calcium. (> 10.5 mg% (mg/dl))
7. History of intestinal malabsorption (i.e. Cystic Fibrosis, Fat Malabsorption Syndrome, Crohn's Disease)
8. Unwilling to consent to this trial
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Arm A
400 IU vitamin D3 once a day for 2 months
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Take 400 IU once/day for 2 months
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Arm B
2000 IU Vitamin D3 once/day for 2 months
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2000 IU vitamin D3 once/day for 2 months
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Gene Expression
大体时间:Baseline and Final Visits
|
Measurement of mRNA levels from genes specific to bone, calcium, and non-skeletal functions.
|
Baseline and Final Visits
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michael F Holick, PhD, MD、BUMC
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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