- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01701427
Pain After Deep Electrical Stimulation in the Groin in Pain Free Subjects (HADES-1)
Hyperalgesia After Deep Electrical Stimulation in Pain Free Subjects
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Section for Surgical Pathophysiology, Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- male, age >18 yr, pain-free, caucasian
Exclusion Criteria:
- previous groin surgery, groin hernia, sensory disturbaces, use of painmedication, drug or alcohol abuse.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
1. Healthy, un-operated, groin-hernia free, pain-free and medicinal free males
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in skin pain detection threshold before and during deep electrical pain stimulation.
기간: 14 days
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Heat pain detection threshold by use of a Thermotester (Somedic AS Sweden) is assessed before and during deep electrical pain stimulation (6 of 10 point on a NRS scale. Deep pain stimulation is performed by two needle electrodes, placed under ultrasound guidance, 5 mm apart in various tissue and locations in the groin:
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14 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Test-retest of primary outcome
기간: 14 days
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The primay and additional assesments are re-measured 14 days after the primary assemssment to allow evaluation of test-retest reliability.
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14 days
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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deep electrical and pain detection thresholds
기간: 14 days
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The detection- and pain detection thresholds to electrical stimulation will be assessed. An up-n-down staircase stimulation of single oulses of 0.04 mSeconds with increasing mA from 0.1 to a maximum of 60 mA is used. A total of 10 thresholds is recorded in the following locations. Musculus rectus abdominis dxt. ( 10 cm craniel to the external inguinal ring) - Subcutaneous, and muscular stimulation. Spina iliaca anterior superior dxt. ( 2 cm lateral to the ilica spine) - subcutaneous, m obliquus externus and nervns ilioinguinalis stimulation. External inguinal ring - subcutaneous and funicle stimulation. Musculus rectus abdominis sin. ( 10 cm craniel to the external inguinal ring) - Subcutaneous, and muscular stimulation. |
14 days
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warmth and mechanical detection and pain detection thresholds
기간: 14 days
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warmth and mechanical detection and pain detection thresholds are recorded in the right and left groin and right lower arm.
A total of 10 repated mesures for each parameter is recorded.
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14 days
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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