Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pain After Deep Electrical Stimulation in the Groin in Pain Free Subjects (HADES-1)

4. januar 2013 oppdatert av: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Hyperalgesia After Deep Electrical Stimulation in Pain Free Subjects

Sensory disturbances in persistent postherniotomy pain, include hyperalgesia from deeper structures as well as the skin. Whether this is one combined pain syndrome, where for instance deep pain leads to cutaneous hyperalgesia, or two isolated synchronous pain conditions, is unknown. By Giving pain free subjects an intense non-harmful electrical stimulation in deeper tissues in the groin and recording the skin sensory function, this hypothesis will be tested

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Section for Surgical Pathophysiology, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Healthy young men.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • male, age >18 yr, pain-free, caucasian

Exclusion Criteria:

  • previous groin surgery, groin hernia, sensory disturbaces, use of painmedication, drug or alcohol abuse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
1. Healthy, un-operated, groin-hernia free, pain-free and medicinal free males

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in skin pain detection threshold before and during deep electrical pain stimulation.
Tidsramme: 14 days

Heat pain detection threshold by use of a Thermotester (Somedic AS Sweden) is assessed before and during deep electrical pain stimulation (6 of 10 point on a NRS scale. Deep pain stimulation is performed by two needle electrodes, placed under ultrasound guidance, 5 mm apart in various tissue and locations in the groin:

  1. Musculus rectus abdominis dxt. ( 10 cm craniel to the external inguinal ring) - Subcutaneous, and muscular stimulation.
  2. Spina iliaca anterior superior dxt. ( 2 cm lateral to the ilica spine) - subcutaneous, m obliquus externus and nervns ilioinguinalis stimulation.
  3. External inguinal ring - subcutaneous and funicle stimulation.
14 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test-retest of primary outcome
Tidsramme: 14 days
The primay and additional assesments are re-measured 14 days after the primary assemssment to allow evaluation of test-retest reliability.
14 days

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deep electrical and pain detection thresholds
Tidsramme: 14 days

The detection- and pain detection thresholds to electrical stimulation will be assessed. An up-n-down staircase stimulation of single oulses of 0.04 mSeconds with increasing mA from 0.1 to a maximum of 60 mA is used. A total of 10 thresholds is recorded in the following locations.

Musculus rectus abdominis dxt. ( 10 cm craniel to the external inguinal ring) - Subcutaneous, and muscular stimulation.

Spina iliaca anterior superior dxt. ( 2 cm lateral to the ilica spine) - subcutaneous, m obliquus externus and nervns ilioinguinalis stimulation.

External inguinal ring - subcutaneous and funicle stimulation. Musculus rectus abdominis sin. ( 10 cm craniel to the external inguinal ring) - Subcutaneous, and muscular stimulation.
14 days
warmth and mechanical detection and pain detection thresholds
Tidsramme: 14 days
warmth and mechanical detection and pain detection thresholds are recorded in the right and left groin and right lower arm. A total of 10 repated mesures for each parameter is recorded.
14 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1-2012-035

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Persistent Postherniotomy Pain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere