Pain After Deep Electrical Stimulation in the Groin in Pain Free Subjects (HADES-1)
Hyperalgesia After Deep Electrical Stimulation in Pain Free Subjects
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Section for Surgical Pathophysiology, Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- male, age >18 yr, pain-free, caucasian
Exclusion Criteria:
- previous groin surgery, groin hernia, sensory disturbaces, use of painmedication, drug or alcohol abuse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
1. Healthy, un-operated, groin-hernia free, pain-free and medicinal free males
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in skin pain detection threshold before and during deep electrical pain stimulation.
Periodo de tiempo: 14 days
|
Heat pain detection threshold by use of a Thermotester (Somedic AS Sweden) is assessed before and during deep electrical pain stimulation (6 of 10 point on a NRS scale. Deep pain stimulation is performed by two needle electrodes, placed under ultrasound guidance, 5 mm apart in various tissue and locations in the groin:
|
14 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Test-retest of primary outcome
Periodo de tiempo: 14 days
|
The primay and additional assesments are re-measured 14 days after the primary assemssment to allow evaluation of test-retest reliability.
|
14 days
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
deep electrical and pain detection thresholds
Periodo de tiempo: 14 days
|
The detection- and pain detection thresholds to electrical stimulation will be assessed. An up-n-down staircase stimulation of single oulses of 0.04 mSeconds with increasing mA from 0.1 to a maximum of 60 mA is used. A total of 10 thresholds is recorded in the following locations. Musculus rectus abdominis dxt. ( 10 cm craniel to the external inguinal ring) - Subcutaneous, and muscular stimulation. Spina iliaca anterior superior dxt. ( 2 cm lateral to the ilica spine) - subcutaneous, m obliquus externus and nervns ilioinguinalis stimulation. External inguinal ring - subcutaneous and funicle stimulation. Musculus rectus abdominis sin. ( 10 cm craniel to the external inguinal ring) - Subcutaneous, and muscular stimulation. |
14 days
|
|
warmth and mechanical detection and pain detection thresholds
Periodo de tiempo: 14 days
|
warmth and mechanical detection and pain detection thresholds are recorded in the right and left groin and right lower arm.
A total of 10 repated mesures for each parameter is recorded.
|
14 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2012-035
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .