Pain After Deep Electrical Stimulation in the Groin in Pain Free Subjects (HADES-1)
Hyperalgesia After Deep Electrical Stimulation in Pain Free Subjects
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Section for Surgical Pathophysiology, Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- male, age >18 yr, pain-free, caucasian
Exclusion Criteria:
- previous groin surgery, groin hernia, sensory disturbaces, use of painmedication, drug or alcohol abuse.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
1. Healthy, un-operated, groin-hernia free, pain-free and medicinal free males
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in skin pain detection threshold before and during deep electrical pain stimulation.
Prazo: 14 days
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Heat pain detection threshold by use of a Thermotester (Somedic AS Sweden) is assessed before and during deep electrical pain stimulation (6 of 10 point on a NRS scale. Deep pain stimulation is performed by two needle electrodes, placed under ultrasound guidance, 5 mm apart in various tissue and locations in the groin:
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14 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Test-retest of primary outcome
Prazo: 14 days
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The primay and additional assesments are re-measured 14 days after the primary assemssment to allow evaluation of test-retest reliability.
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14 days
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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deep electrical and pain detection thresholds
Prazo: 14 days
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The detection- and pain detection thresholds to electrical stimulation will be assessed. An up-n-down staircase stimulation of single oulses of 0.04 mSeconds with increasing mA from 0.1 to a maximum of 60 mA is used. A total of 10 thresholds is recorded in the following locations. Musculus rectus abdominis dxt. ( 10 cm craniel to the external inguinal ring) - Subcutaneous, and muscular stimulation. Spina iliaca anterior superior dxt. ( 2 cm lateral to the ilica spine) - subcutaneous, m obliquus externus and nervns ilioinguinalis stimulation. External inguinal ring - subcutaneous and funicle stimulation. Musculus rectus abdominis sin. ( 10 cm craniel to the external inguinal ring) - Subcutaneous, and muscular stimulation. |
14 days
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warmth and mechanical detection and pain detection thresholds
Prazo: 14 days
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warmth and mechanical detection and pain detection thresholds are recorded in the right and left groin and right lower arm.
A total of 10 repated mesures for each parameter is recorded.
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14 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2012-035
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