- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01701427
Pain After Deep Electrical Stimulation in the Groin in Pain Free Subjects (HADES-1)
Hyperalgesia After Deep Electrical Stimulation in Pain Free Subjects
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Section for Surgical Pathophysiology, Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- male, age >18 yr, pain-free, caucasian
Exclusion Criteria:
- previous groin surgery, groin hernia, sensory disturbaces, use of painmedication, drug or alcohol abuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
1. Healthy, un-operated, groin-hernia free, pain-free and medicinal free males
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in skin pain detection threshold before and during deep electrical pain stimulation.
Délai: 14 days
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Heat pain detection threshold by use of a Thermotester (Somedic AS Sweden) is assessed before and during deep electrical pain stimulation (6 of 10 point on a NRS scale. Deep pain stimulation is performed by two needle electrodes, placed under ultrasound guidance, 5 mm apart in various tissue and locations in the groin:
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14 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test-retest of primary outcome
Délai: 14 days
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The primay and additional assesments are re-measured 14 days after the primary assemssment to allow evaluation of test-retest reliability.
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14 days
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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deep electrical and pain detection thresholds
Délai: 14 days
|
The detection- and pain detection thresholds to electrical stimulation will be assessed. An up-n-down staircase stimulation of single oulses of 0.04 mSeconds with increasing mA from 0.1 to a maximum of 60 mA is used. A total of 10 thresholds is recorded in the following locations. Musculus rectus abdominis dxt. ( 10 cm craniel to the external inguinal ring) - Subcutaneous, and muscular stimulation. Spina iliaca anterior superior dxt. ( 2 cm lateral to the ilica spine) - subcutaneous, m obliquus externus and nervns ilioinguinalis stimulation. External inguinal ring - subcutaneous and funicle stimulation. Musculus rectus abdominis sin. ( 10 cm craniel to the external inguinal ring) - Subcutaneous, and muscular stimulation. |
14 days
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warmth and mechanical detection and pain detection thresholds
Délai: 14 days
|
warmth and mechanical detection and pain detection thresholds are recorded in the right and left groin and right lower arm.
A total of 10 repated mesures for each parameter is recorded.
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14 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1-2012-035
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