- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01708135
Feasibility of Use of BariCare App in Pre-bariatric Surgery.
2014년 9월 15일 업데이트: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic
Feasibility and Efficacy of Engagement Modules for Pre-Bariatric Surgery Patients.
This current study aims to evaluate the efficacy of engagement modules in preparing patients for bariatric surgery.
With the help of the Center for Innovation (CFI), a smartphone app (Android and Apple compatible) has been created that will assist in both educating and engaging patients to develop and maintain healthy lifestyle modifications.
Our goal is to create a cost-effective, smartphone-based platform that serves to not only efficiently educate but to also verify competence and keep our patients engaged during the lengthy pre-bariatric surgery process.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients, who upon completion of an evaluation by Endocrinology, are considered appropriate to pursue a primary, laparoscopic bariatric surgery.
- Patients who are 18 years of age or greater.
- Patients who own a smartphone.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of a prior bariatric surgery.
- Patients with active psychiatric disorder(s).
- Patients with active tobacco use.
- Patients with active substance use (alcohol, illicit drugs, etc.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Smartphone Arm
This is a feasibility trial and thus all participants in the study will be provided a smartphone app to assist them in preparing for bariatric surgery.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Smart phone app feasibility
기간: 3 months
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All subjects will complete a Bariatric Surgery Questionnaire consisting of 30 questions that assess their knowldege in areas of nutrition, physical activity, and bariatric surgery.
They will also be given a questionnaire on physical activity (International physical activity questionnaire or IPAQ).
The primary objective is to assess improvement on both of these questionnaires with use of app.
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ease of use of app
기간: 3 months
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Through a questionnaire provided at the end of study, we will be gathering input from participants regarding ease of use of app, things they would like added or removed, as well as if they found modules helpful.
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3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-005535
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