- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01708135
Feasibility of Use of BariCare App in Pre-bariatric Surgery.
15 septembre 2014 mis à jour par: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic
Feasibility and Efficacy of Engagement Modules for Pre-Bariatric Surgery Patients.
This current study aims to evaluate the efficacy of engagement modules in preparing patients for bariatric surgery.
With the help of the Center for Innovation (CFI), a smartphone app (Android and Apple compatible) has been created that will assist in both educating and engaging patients to develop and maintain healthy lifestyle modifications.
Our goal is to create a cost-effective, smartphone-based platform that serves to not only efficiently educate but to also verify competence and keep our patients engaged during the lengthy pre-bariatric surgery process.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients, who upon completion of an evaluation by Endocrinology, are considered appropriate to pursue a primary, laparoscopic bariatric surgery.
- Patients who are 18 years of age or greater.
- Patients who own a smartphone.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of a prior bariatric surgery.
- Patients with active psychiatric disorder(s).
- Patients with active tobacco use.
- Patients with active substance use (alcohol, illicit drugs, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Smartphone Arm
This is a feasibility trial and thus all participants in the study will be provided a smartphone app to assist them in preparing for bariatric surgery.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Smart phone app feasibility
Délai: 3 months
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All subjects will complete a Bariatric Surgery Questionnaire consisting of 30 questions that assess their knowldege in areas of nutrition, physical activity, and bariatric surgery.
They will also be given a questionnaire on physical activity (International physical activity questionnaire or IPAQ).
The primary objective is to assess improvement on both of these questionnaires with use of app.
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ease of use of app
Délai: 3 months
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Through a questionnaire provided at the end of study, we will be gathering input from participants regarding ease of use of app, things they would like added or removed, as well as if they found modules helpful.
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Première publication (Estimation)
16 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-005535
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .