- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01708135
Feasibility of Use of BariCare App in Pre-bariatric Surgery.
15 września 2014 zaktualizowane przez: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic
Feasibility and Efficacy of Engagement Modules for Pre-Bariatric Surgery Patients.
This current study aims to evaluate the efficacy of engagement modules in preparing patients for bariatric surgery.
With the help of the Center for Innovation (CFI), a smartphone app (Android and Apple compatible) has been created that will assist in both educating and engaging patients to develop and maintain healthy lifestyle modifications.
Our goal is to create a cost-effective, smartphone-based platform that serves to not only efficiently educate but to also verify competence and keep our patients engaged during the lengthy pre-bariatric surgery process.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients, who upon completion of an evaluation by Endocrinology, are considered appropriate to pursue a primary, laparoscopic bariatric surgery.
- Patients who are 18 years of age or greater.
- Patients who own a smartphone.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of a prior bariatric surgery.
- Patients with active psychiatric disorder(s).
- Patients with active tobacco use.
- Patients with active substance use (alcohol, illicit drugs, etc.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Smartphone Arm
This is a feasibility trial and thus all participants in the study will be provided a smartphone app to assist them in preparing for bariatric surgery.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Smart phone app feasibility
Ramy czasowe: 3 months
|
All subjects will complete a Bariatric Surgery Questionnaire consisting of 30 questions that assess their knowldege in areas of nutrition, physical activity, and bariatric surgery.
They will also be given a questionnaire on physical activity (International physical activity questionnaire or IPAQ).
The primary objective is to assess improvement on both of these questionnaires with use of app.
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ease of use of app
Ramy czasowe: 3 months
|
Through a questionnaire provided at the end of study, we will be gathering input from participants regarding ease of use of app, things they would like added or removed, as well as if they found modules helpful.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-005535
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .