- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01708135
Feasibility of Use of BariCare App in Pre-bariatric Surgery.
15. september 2014 opdateret af: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic
Feasibility and Efficacy of Engagement Modules for Pre-Bariatric Surgery Patients.
This current study aims to evaluate the efficacy of engagement modules in preparing patients for bariatric surgery.
With the help of the Center for Innovation (CFI), a smartphone app (Android and Apple compatible) has been created that will assist in both educating and engaging patients to develop and maintain healthy lifestyle modifications.
Our goal is to create a cost-effective, smartphone-based platform that serves to not only efficiently educate but to also verify competence and keep our patients engaged during the lengthy pre-bariatric surgery process.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients, who upon completion of an evaluation by Endocrinology, are considered appropriate to pursue a primary, laparoscopic bariatric surgery.
- Patients who are 18 years of age or greater.
- Patients who own a smartphone.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of a prior bariatric surgery.
- Patients with active psychiatric disorder(s).
- Patients with active tobacco use.
- Patients with active substance use (alcohol, illicit drugs, etc.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Smartphone Arm
This is a feasibility trial and thus all participants in the study will be provided a smartphone app to assist them in preparing for bariatric surgery.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smart phone app feasibility
Tidsramme: 3 months
|
All subjects will complete a Bariatric Surgery Questionnaire consisting of 30 questions that assess their knowldege in areas of nutrition, physical activity, and bariatric surgery.
They will also be given a questionnaire on physical activity (International physical activity questionnaire or IPAQ).
The primary objective is to assess improvement on both of these questionnaires with use of app.
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ease of use of app
Tidsramme: 3 months
|
Through a questionnaire provided at the end of study, we will be gathering input from participants regarding ease of use of app, things they would like added or removed, as well as if they found modules helpful.
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-005535
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af smartphone app
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Northwestern UniversityFriends of PrenticeAfsluttetFor tidlig fødsel | For tidligt spædbarn | NICUForenede Stater
-
Northwestern UniversityBlue Cross Blue ShieldAfsluttetFor tidlig fødsel | Spædbarn | For tidlig | NICUForenede Stater
-
Pacific Institute for Research and EvaluationUniversity of California, San Diego; University of New MexicoAfsluttetAdgang til sundhedsplejeForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation in ChildrenAfsluttetPædiatrisk hjertetransplantation | Pædiatriske hjertetransplantationsmodtagere | Pædiatrisk hjertetransplantationForenede Stater
-
Rockefeller UniversityMolloy CollegeTrukket tilbageFedme | Metabolisk syndrom | Vægttab | Præ-diabetesForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetDe formidlende effekter af decentrering på selvstyring af stress og planlægning af livets afslutningFase IV Gastrointestinal kræft | Avanceret gynækologisk kræftForenede Stater
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGraviditet, høj risiko | Præ-graviditetsdiabetes | Graviditet hos diabetikere | Type 2 diabetesForenede Stater