- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01708135
Feasibility of Use of BariCare App in Pre-bariatric Surgery.
15 de setembro de 2014 atualizado por: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic
Feasibility and Efficacy of Engagement Modules for Pre-Bariatric Surgery Patients.
This current study aims to evaluate the efficacy of engagement modules in preparing patients for bariatric surgery.
With the help of the Center for Innovation (CFI), a smartphone app (Android and Apple compatible) has been created that will assist in both educating and engaging patients to develop and maintain healthy lifestyle modifications.
Our goal is to create a cost-effective, smartphone-based platform that serves to not only efficiently educate but to also verify competence and keep our patients engaged during the lengthy pre-bariatric surgery process.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients, who upon completion of an evaluation by Endocrinology, are considered appropriate to pursue a primary, laparoscopic bariatric surgery.
- Patients who are 18 years of age or greater.
- Patients who own a smartphone.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of a prior bariatric surgery.
- Patients with active psychiatric disorder(s).
- Patients with active tobacco use.
- Patients with active substance use (alcohol, illicit drugs, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Smartphone Arm
This is a feasibility trial and thus all participants in the study will be provided a smartphone app to assist them in preparing for bariatric surgery.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Smart phone app feasibility
Prazo: 3 months
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All subjects will complete a Bariatric Surgery Questionnaire consisting of 30 questions that assess their knowldege in areas of nutrition, physical activity, and bariatric surgery.
They will also be given a questionnaire on physical activity (International physical activity questionnaire or IPAQ).
The primary objective is to assess improvement on both of these questionnaires with use of app.
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ease of use of app
Prazo: 3 months
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Through a questionnaire provided at the end of study, we will be gathering input from participants regarding ease of use of app, things they would like added or removed, as well as if they found modules helpful.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-005535
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