EXPLAIN -FragilE X Registry: An exPlorative Longitudinal Study for chAracterIzation, Treatment Pathways and patieNt-related Outcomes (EXPLAIN)
2016년 3월 2일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
EXPLAIN - FragilE X Registry: An exPlorative Longitudinal Study for chAracterIzation, Treatment Pathways and patieNt-related Outcomes
This prospective observational study (registry) on Fragile X syndrome (FXS) is designed to evaluate characteristics, management and patient and caregiver-related outcomes the quality of life of Families and patients with FXS and to collect epidemiological and health economic data.
- EXPLAIN will report current and comprehensive data onEpidemiology data on fragile X syndrome
- Characterisation of the phenotype of FXS patients
- Description of patient characteristics (demographics, family history, comorbidity, education, working situations, care situations, insurance status)
- Documentation of therapeutic interventions
- Recording and assessment of psychosocial parameters (possibly also inclusion of family members, carers)
- quality of life of the carer and if possible the patient
- Health economic parameters and consumption of resources
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuremberg, 독일
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with fragile-X Syndrome
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with FXS as confirmed by genetic testing
Exclusion Criteria:
- none
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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unselected Fragile-X patients
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Patient characteristics (demographics, family history, comorbidities, education, working situation, care situation, insurance status)
기간: 3 years
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3 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Epidemiology data on Fragile X Syndrome (FXS)
기간: 3 years
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3 years
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Health-economic parameters and consumption of resources
기간: 3 years
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3 years
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Therapeutic interventions and their application rationale
기간: 3 Years
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3 Years
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Psychosocial parameters (poss. also inclusion of family members, caregivers)
기간: 3 years
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3 years
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Quality of life of the caregiver and possibly the patient
기간: 3 years
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3 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Hässler, MD, Klinik für Psychiatrie, Neurologie, Psychosomatik und Psychotherapie im Kindes- und Jugendalter, Gehlsheimer Straße 20, D- 18147 Rostock
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haessler F, Gaese F, Huss M, Kretschmar C, Brinkman M, Peters H, Elstner S, Colla M, Pittrow D. Characterization, treatment patterns, and patient-related outcomes of patients with Fragile X syndrome in Germany: final results of the observational EXPLAIN-FXS study. BMC Psychiatry. 2016 Sep 10;16(1):318. doi: 10.1186/s12888-016-1020-5.
- Haessler F, Gaese F, Colla M, Huss M, Kretschmar C, Brinkman M, Schieb H, Peters H, Elstner S, Pittrow D. EXPLAIN Fragile-X: an explorative, longitudinal study on the characterization, treatment pathways, and patient-related outcomes of Fragile X Syndrome. BMC Psychiatry. 2013 Dec 19;13:339. doi: 10.1186/1471-244X-13-339.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAFQ056BDE-EPI-01
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