- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01718418
Role of Colonic Events on Metabolism and Appetite Control: A Synbiotic Approach
2013년 5월 7일 업데이트: Elin Johansson, Lund University
Prebiotics and Probiotics as Means to Modulate Colonic Events, With Specific Focus on Metabolism and Satiety
The purpose of the study is to evaluate food factors related to colonically derived regulation of glucose metabolism (and related parameters) and satiety using a semi-acute meal study in healthy subjects as experimental model.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Normal fasting blood glucose, BMI 19-25 kg/m2, for women: hormon based contraceptives
Exclusion Criteria:
- gastrointestinal diseases or food allergies e.g. lactose-, gluten intolerance, metabolic disorders e.g. diabetes, tobacco/snuff users. Antibiotic or probiotic usage within two weeks, and during the study. Vegetarians
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: + ind.CHO + prebiotics
test meal: intrinsic indigestible carbohydrates in combination with a combined probiotic supplement.
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실험적: + ind.CHO - prebiotics
test meal: intrinsic indigestible carbohydrates in combination with placebo probiotic supplement.
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실험적: - ind.CHO - prebiotics
reference: no ind.
carbohydrates and no probiotic supplement
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Differences in concentration of risk markers in blood, measured post-prandial after a breakfast meal.
기간: Post-prandially after breakfast, 0-210 min
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Variables (blood glucose, insulin, incretin, inflammatory markers, markers of colonic fermentation) are measured after two-weeks ingestion of test products.
The experimental day is terminated after a lunch meal.
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Post-prandially after breakfast, 0-210 min
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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voluntary energy intake
기간: Post-prandially after breakfast, 0-210 min
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Energy intake at lunch is measured after two-weeks ingestion of test products.
The experimental day is terminated after the lunch meal.
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Post-prandially after breakfast, 0-210 min
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Subjective satiety
기간: post-prandially after breakfast, 0-210 min
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The subjective sensation of satiety, hunger and desire to eat is measured using a (VAS) questionnaire.
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post-prandially after breakfast, 0-210 min
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Differences in gut microbiota
기간: Faecal samples are collected after 14 days intake of test- and reference product
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The effect on gut microbiota of 14 days intake of test- and reference product are investigated in faecal samples.
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Faecal samples are collected after 14 days intake of test- and reference product
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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