Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Role of Colonic Events on Metabolism and Appetite Control: A Synbiotic Approach

7. maj 2013 opdateret af: Elin Johansson, Lund University

Prebiotics and Probiotics as Means to Modulate Colonic Events, With Specific Focus on Metabolism and Satiety

The purpose of the study is to evaluate food factors related to colonically derived regulation of glucose metabolism (and related parameters) and satiety using a semi-acute meal study in healthy subjects as experimental model.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE-221 00
        • Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Normal fasting blood glucose, BMI 19-25 kg/m2, for women: hormon based contraceptives

Exclusion Criteria:

  • gastrointestinal diseases or food allergies e.g. lactose-, gluten intolerance, metabolic disorders e.g. diabetes, tobacco/snuff users. Antibiotic or probiotic usage within two weeks, and during the study. Vegetarians

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: + ind.CHO + prebiotics
test meal: intrinsic indigestible carbohydrates in combination with a combined probiotic supplement.
Andet: prøvemåltid
Eksperimentel: + ind.CHO - prebiotics
test meal: intrinsic indigestible carbohydrates in combination with placebo probiotic supplement.
Andet: prøvemåltid
Eksperimentel: - ind.CHO - prebiotics
reference: no ind. carbohydrates and no probiotic supplement
Andet: reference

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differences in concentration of risk markers in blood, measured post-prandial after a breakfast meal.
Tidsramme: Post-prandially after breakfast, 0-210 min
Variables (blood glucose, insulin, incretin, inflammatory markers, markers of colonic fermentation) are measured after two-weeks ingestion of test products. The experimental day is terminated after a lunch meal.
Post-prandially after breakfast, 0-210 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
voluntary energy intake
Tidsramme: Post-prandially after breakfast, 0-210 min
Energy intake at lunch is measured after two-weeks ingestion of test products. The experimental day is terminated after the lunch meal.
Post-prandially after breakfast, 0-210 min
Subjective satiety
Tidsramme: post-prandially after breakfast, 0-210 min
The subjective sensation of satiety, hunger and desire to eat is measured using a (VAS) questionnaire.
post-prandially after breakfast, 0-210 min
Differences in gut microbiota
Tidsramme: Faecal samples are collected after 14 days intake of test- and reference product
The effect on gut microbiota of 14 days intake of test- and reference product are investigated in faecal samples.
Faecal samples are collected after 14 days intake of test- and reference product

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr2010/457

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med prøvemåltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner