Role of Colonic Events on Metabolism and Appetite Control: A Synbiotic Approach
7 maggio 2013 aggiornato da: Elin Johansson, Lund University
Prebiotics and Probiotics as Means to Modulate Colonic Events, With Specific Focus on Metabolism and Satiety
The purpose of the study is to evaluate food factors related to colonically derived regulation of glucose metabolism (and related parameters) and satiety using a semi-acute meal study in healthy subjects as experimental model.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lund, Svezia, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Normal fasting blood glucose, BMI 19-25 kg/m2, for women: hormon based contraceptives
Exclusion Criteria:
- gastrointestinal diseases or food allergies e.g. lactose-, gluten intolerance, metabolic disorders e.g. diabetes, tobacco/snuff users. Antibiotic or probiotic usage within two weeks, and during the study. Vegetarians
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: + ind.CHO + prebiotics
test meal: intrinsic indigestible carbohydrates in combination with a combined probiotic supplement.
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Sperimentale: + ind.CHO - prebiotics
test meal: intrinsic indigestible carbohydrates in combination with placebo probiotic supplement.
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Sperimentale: - ind.CHO - prebiotics
reference: no ind.
carbohydrates and no probiotic supplement
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differences in concentration of risk markers in blood, measured post-prandial after a breakfast meal.
Lasso di tempo: Post-prandially after breakfast, 0-210 min
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Variables (blood glucose, insulin, incretin, inflammatory markers, markers of colonic fermentation) are measured after two-weeks ingestion of test products.
The experimental day is terminated after a lunch meal.
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Post-prandially after breakfast, 0-210 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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voluntary energy intake
Lasso di tempo: Post-prandially after breakfast, 0-210 min
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Energy intake at lunch is measured after two-weeks ingestion of test products.
The experimental day is terminated after the lunch meal.
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Post-prandially after breakfast, 0-210 min
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Subjective satiety
Lasso di tempo: post-prandially after breakfast, 0-210 min
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The subjective sensation of satiety, hunger and desire to eat is measured using a (VAS) questionnaire.
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post-prandially after breakfast, 0-210 min
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Differences in gut microbiota
Lasso di tempo: Faecal samples are collected after 14 days intake of test- and reference product
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The effect on gut microbiota of 14 days intake of test- and reference product are investigated in faecal samples.
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Faecal samples are collected after 14 days intake of test- and reference product
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr2010/457
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