Role of Colonic Events on Metabolism and Appetite Control: A Synbiotic Approach
7 mai 2013 mis à jour par: Elin Johansson, Lund University
Prebiotics and Probiotics as Means to Modulate Colonic Events, With Specific Focus on Metabolism and Satiety
The purpose of the study is to evaluate food factors related to colonically derived regulation of glucose metabolism (and related parameters) and satiety using a semi-acute meal study in healthy subjects as experimental model.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède, SE-221 00
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Normal fasting blood glucose, BMI 19-25 kg/m2, for women: hormon based contraceptives
Exclusion Criteria:
- gastrointestinal diseases or food allergies e.g. lactose-, gluten intolerance, metabolic disorders e.g. diabetes, tobacco/snuff users. Antibiotic or probiotic usage within two weeks, and during the study. Vegetarians
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: + ind.CHO + prebiotics
test meal: intrinsic indigestible carbohydrates in combination with a combined probiotic supplement.
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Expérimental: + ind.CHO - prebiotics
test meal: intrinsic indigestible carbohydrates in combination with placebo probiotic supplement.
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Expérimental: - ind.CHO - prebiotics
reference: no ind.
carbohydrates and no probiotic supplement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Differences in concentration of risk markers in blood, measured post-prandial after a breakfast meal.
Délai: Post-prandially after breakfast, 0-210 min
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Variables (blood glucose, insulin, incretin, inflammatory markers, markers of colonic fermentation) are measured after two-weeks ingestion of test products.
The experimental day is terminated after a lunch meal.
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Post-prandially after breakfast, 0-210 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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voluntary energy intake
Délai: Post-prandially after breakfast, 0-210 min
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Energy intake at lunch is measured after two-weeks ingestion of test products.
The experimental day is terminated after the lunch meal.
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Post-prandially after breakfast, 0-210 min
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Subjective satiety
Délai: post-prandially after breakfast, 0-210 min
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The subjective sensation of satiety, hunger and desire to eat is measured using a (VAS) questionnaire.
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post-prandially after breakfast, 0-210 min
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Differences in gut microbiota
Délai: Faecal samples are collected after 14 days intake of test- and reference product
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The effect on gut microbiota of 14 days intake of test- and reference product are investigated in faecal samples.
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Faecal samples are collected after 14 days intake of test- and reference product
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2012
Première publication (Estimation)
31 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr2010/457
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