Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Role of Colonic Events on Metabolism and Appetite Control: A Synbiotic Approach

7 mei 2013 bijgewerkt door: Elin Johansson, Lund University

Prebiotics and Probiotics as Means to Modulate Colonic Events, With Specific Focus on Metabolism and Satiety

The purpose of the study is to evaluate food factors related to colonically derived regulation of glucose metabolism (and related parameters) and satiety using a semi-acute meal study in healthy subjects as experimental model.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, SE-221 00
        • Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Normal fasting blood glucose, BMI 19-25 kg/m2, for women: hormon based contraceptives

Exclusion Criteria:

  • gastrointestinal diseases or food allergies e.g. lactose-, gluten intolerance, metabolic disorders e.g. diabetes, tobacco/snuff users. Antibiotic or probiotic usage within two weeks, and during the study. Vegetarians

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: + ind.CHO + prebiotics
test meal: intrinsic indigestible carbohydrates in combination with a combined probiotic supplement.
Ander: proefmaaltijd
Experimenteel: + ind.CHO - prebiotics
test meal: intrinsic indigestible carbohydrates in combination with placebo probiotic supplement.
Ander: proefmaaltijd
Experimenteel: - ind.CHO - prebiotics
reference: no ind. carbohydrates and no probiotic supplement
Ander: reference

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differences in concentration of risk markers in blood, measured post-prandial after a breakfast meal.
Tijdsspanne: Post-prandially after breakfast, 0-210 min
Variables (blood glucose, insulin, incretin, inflammatory markers, markers of colonic fermentation) are measured after two-weeks ingestion of test products. The experimental day is terminated after a lunch meal.
Post-prandially after breakfast, 0-210 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voluntary energy intake
Tijdsspanne: Post-prandially after breakfast, 0-210 min
Energy intake at lunch is measured after two-weeks ingestion of test products. The experimental day is terminated after the lunch meal.
Post-prandially after breakfast, 0-210 min
Subjective satiety
Tijdsspanne: post-prandially after breakfast, 0-210 min
The subjective sensation of satiety, hunger and desire to eat is measured using a (VAS) questionnaire.
post-prandially after breakfast, 0-210 min
Differences in gut microbiota
Tijdsspanne: Faecal samples are collected after 14 days intake of test- and reference product
The effect on gut microbiota of 14 days intake of test- and reference product are investigated in faecal samples.
Faecal samples are collected after 14 days intake of test- and reference product

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr2010/457

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren