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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01719471
흡연 행동의 스트레스에 대한 fMRI
2014년 12월 12일 업데이트: Yale University
스트레스, 담배 신호 및 중립적 휴식 조건에서 현재 매일 담배를 피우는 것이 뇌 활성화에 미치는 영향을 조사하기 위해
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
대상자는 fMRI 세션에 참여하여 담배 신호, 스트레스 및 중립/이완 이미지로 전두엽 및 변연계 뇌 영역의 변화를 조사합니다.
각 fMRI 세션 동안 피험자는 6개의 이미지 시험에 참여합니다: 2개의 다른 중립/이완, 2개의 다른 스트레스 및 2개의 다른 담배 큐 스크립트.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University School Of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
흡연 경험이 없는 담배 의존자 30명과 일치하는 건강한 대조군 30명이 이 연구를 위해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-50세 포함;
- 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 여성의 경우 월경 주기의 난포기에 있음;
5) 담배 의존 표본: 지난 1년 동안 매일 10개비 이상의 담배를 피웠다. 비흡연자, 1년 이상 담배를 피우지 않고 매일 담배를 피운 적이 없는 사람.
제외 기준:
- SCID 면담에 의해 결정된 모든 주요 신경 질환 또는 부상 및 현재 또는 이전에 임상적으로 중요한 정신 건강(PTSD 포함) 또는 물질 사용 장애(니코틴 의존성은 제외);
- 지난 4주 이내에 향정신성 약물 사용;
- 스트레스 챌린지 동안 증가된 심혈관 반응이 상당한 위험을 구성할 수 있는 천식 또는 심장병과 같은 중대한 불안정한 의학적 상태;
- 과거 지능 테스트에 기반한 IQ<70;
- MRI에 위험을 초래할 수 있는 체내 금속; 그리고
- MRI를 방해하는 밀실 공포증;
- 담배를 제외한 스캐닝 전 72시간 동안의 알코올 및 약물 사용;
- 여성을 위한 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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흡연자
그렇지 않으면 의학적으로 건강한 니코틴 의존성 개인
|
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건강한
담배를 피우지 않는 의학적으로 건강한 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 연구에 대한 결과 측정이 없습니다. 이것은 이미징 연구일 뿐입니다.
기간: 공부 완료 시
|
공부 완료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc Potenza, MD, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0805003898
- RL1AA017539 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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