fMRI stresu w zachowaniach związanych z paleniem
12 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Yale University
Zbadanie wpływu bieżącego codziennego palenia tytoniu na aktywację mózgu podczas stresu, bodźca tytoniowego i neutralnych warunków relaksu
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy wezmą udział w sesji fMRI w celu zbadania zmian w obszarach czołowych i limbicznych mózgu za pomocą sygnałów tytoniowych, stresu i obrazów neutralnych/relaksujących.
Podczas każdej sesji fMRI badani wezmą udział w sześciu próbach obrazowania: 2 różnych neutralnych/relaksujących się, 2 różnych scenariuszach stresu i 2 różnych skryptach sygnałów tytoniowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zostanie zatrudnionych 30 uzależnionych od tytoniu i 30 dopasowanych zdrowych osób kontrolnych, które nigdy nie paliły
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-50 lat włącznie;
- potrafi czytać i pisać po angielsku;
- dla kobiet będących w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego;
5) Próba uzależniona od tytoniu: pali 10 lub więcej papierosów dziennie przez ostatni rok; Osoby niepalące, nie palące tytoniu przez ponad rok i nigdy nie używające tytoniu codziennie.
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie poważne choroby lub urazy neurologiczne oraz wszelkie obecne lub wcześniejsze klinicznie istotne zaburzenia psychiczne (w tym zespół stresu pourazowego) lub zaburzenia związane z używaniem substancji (z możliwym wyjątkiem uzależnienia od nikotyny), określone na podstawie wywiadu SCID;
- zażywanie jakichkolwiek leków psychoaktywnych w ciągu ostatnich czterech tygodni;
- każdy istotny niestabilny stan chorobowy, taki jak astma lub choroba serca, dla których zwiększona reaktywność układu sercowo-naczyniowego podczas prowokacji stresowej może stanowić znaczące ryzyko;
- IQ <70 na podstawie wcześniejszych testów inteligencji;
- jakikolwiek metal w ciele, który mógłby stanowić zagrożenie w badaniu MRI; I
- klaustrofobia, która kolidowałaby z MRI;
- używanie alkoholu i narkotyków w ciągu 72 godzin przed badaniem, z wyjątkiem tytoniu;
- ciąża dla kobiet.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Palacze
Osoby uzależnione od nikotyny poza tym zdrowe z medycznego punktu widzenia
|
|
Zdrowy
Medycznie zdrowe osoby, które nie palą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Brak pomiarów wyniku dla tego badania, jest to tylko badanie obrazowe
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów
|
Po ukończeniu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Potenza, MD, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0805003898
- RL1AA017539 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .