Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

fMRI av stress i røykeatferd

12. desember 2014 oppdatert av: Yale University
For å undersøke påvirkningen av dagens daglige tobakksrøyking på hjerneaktivering under stress, tobakkskikk og nøytrale avslappende forhold

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil delta i en fMRI-sesjon for å undersøke endringer i frontale og limbiske hjerneregioner med tobakkssignaler, stress og nøytrale/avslappende bilder. Under hver fMRI-sesjon vil forsøkspersonene delta i seks bildeforsøk: 2 forskjellige nøytrale/avslappende, 2 forskjellige stress- og 2 forskjellige tobakksmanus.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 tobakksavhengige og 30 matchede friske kontroller som aldri har røykt vil bli rekruttert til denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 18-50 år inkludert;
  2. kunne lese og skrive engelsk;
  3. for kvinner, å være i follikulær fase av menstruasjonssyklusen;

5) Tobakksavhengig prøve: røyker 10 eller flere sigaretter daglig det siste året; Ikke-røykere, ikke brukt tobakk i mer enn ett år og aldri brukt tobakk daglig.

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver større nevrologisk sykdom eller skade og enhver nåværende eller tidligere klinisk signifikant mental helse (inkludert PTSD) eller ruslidelse (med mulig unntak av nikotinavhengighet) som bestemt av SCID-intervju;
  2. bruk av psykoaktiv medisin i løpet av de siste fire ukene;
  3. enhver betydelig ustabil medisinsk tilstand som astma eller hjertesykdom der økt kardiovaskulær reaktivitet under stressutfordring kan utgjøre en betydelig risiko;
  4. IQ<70 basert på tidligere intelligenstesting;
  5. ethvert metall i kroppen som kan utgjøre en risiko med MR; og
  6. klaustrofobi som ville forstyrre MR;
  7. alkohol- og narkotikabruk i løpet av 72 timer før skanning, med unntak av tobakk;
  8. graviditet for kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Røykere
Nikotinavhengige individer ellers medisinsk friske
Sunn
Medisinsk friske personer som ikke røyker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ingen utfallsmål for denne studien, dette er kun en avbildningsstudie
Tidsramme: Ved fullført studie
Ved fullført studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Potenza, MD, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0805003898
  • RL1AA017539 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere