fMRI de Estresse no Comportamento de Fumar
12 de dezembro de 2014 atualizado por: Yale University
Examinar a influência do tabagismo diário atual na ativação do cérebro durante o estresse, estímulo ao tabaco e condições neutras de relaxamento
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Os participantes participarão de uma sessão de fMRI para examinar alterações nas regiões frontal e límbica do cérebro com sinais de tabaco, estresse e imagens neutras/relaxantes.
Durante cada sessão de fMRI, os participantes participarão de seis testes de imagens: 2 diferentes scripts neutros/relaxantes, 2 diferentes de estresse e 2 scripts diferentes de sugestão de tabaco.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
30 dependentes de tabaco e 30 controles saudáveis pareados que nunca fumaram serão recrutados para este estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-50 anos inclusive;
- capaz de ler e escrever em inglês;
- para as mulheres, estar na fase folicular do ciclo menstrual;
5) Amostra dependente de tabaco: fuma 10 ou mais cigarros diariamente no último ano; Não fumantes, não fumam há mais de um ano e nunca fizeram uso diário de tabaco.
Critério de exclusão:
- qualquer doença ou lesão neurológica importante e qualquer saúde mental atual ou anterior clinicamente significativa (incluindo PTSD) ou transtorno por uso de substâncias (com possível exceção de dependência de nicotina), conforme determinado pela entrevista do SCID;
- uso de qualquer medicamento psicoativo nas últimas quatro semanas;
- qualquer condição médica instável significativa, como asma ou doença cardíaca, para a qual o aumento da reatividade cardiovascular durante o desafio de estresse pode constituir um risco significativo;
- QI <70 com base em testes de inteligência anteriores;
- qualquer metal no corpo que represente um risco com MRI; e
- claustrofobia que interferiria na ressonância magnética;
- uso de álcool e drogas nas 72 horas anteriores ao exame, exceto tabaco;
- gravidez para mulheres.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Fumantes
Indivíduos dependentes de nicotina de outra forma medicamente saudáveis
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Saudável
Indivíduos clinicamente saudáveis que não fumam
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Não há medidas de resultado para este estudo, este é apenas um estudo de imagem
Prazo: Após a conclusão do estudo
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Após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Potenza, MD, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0805003898
- RL1AA017539 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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