IRMf du stress dans le comportement tabagique
12 décembre 2014 mis à jour par: Yale University
Examiner l'influence du tabagisme quotidien actuel sur l'activation cérébrale pendant le stress, le signal du tabac et les conditions de relaxation neutres
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les sujets participeront à une séance d'IRMf pour examiner les changements dans les régions frontales et limbiques du cerveau avec des signaux de tabac, du stress et des images neutres/relaxantes.
Au cours de chaque session d'IRMf, les sujets participeront à six essais d'imagerie : 2 différents scripts neutres/relaxants, 2 stress différents et 2 signaux de tabac différents.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale University School Of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
30 témoins dépendants du tabac et 30 témoins sains appariés qui n'ont jamais fumé seront recrutés pour cette étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans inclus ;
- capable de lire et d'écrire l'anglais;
- pour les femmes, étant dans la phase folliculaire du cycle menstruel ;
5) Échantillon dépendant du tabac : fume 10 cigarettes ou plus par jour au cours de l'année écoulée ; Non-fumeurs, sans consommation de tabac depuis plus d'un an et n'ayant jamais consommé de tabac quotidiennement.
Critère d'exclusion:
- toute maladie ou blessure neurologique majeure et toute maladie mentale actuelle ou antérieure cliniquement significative (y compris le SSPT) ou trouble lié à l'utilisation de substances (à l'exception possible de la dépendance à la nicotine) tel que déterminé par l'entretien SCID ;
- utilisation de tout médicament psychoactif au cours des quatre dernières semaines ;
- toute condition médicale instable importante telle que l'asthme ou une maladie cardiaque pour laquelle une réactivité cardiovasculaire accrue lors d'une épreuve de stress pourrait constituer un risque important ;
- QI<70 basé sur des tests d'intelligence antérieurs ;
- tout métal dans le corps qui poserait un risque avec l'IRM ; et
- claustrophobie qui interférerait avec l'IRM ;
- consommation d'alcool et de drogues dans les 72 heures précédant le scanner, à l'exception du tabac ;
- grossesse pour les femmes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les fumeurs
Personnes dépendantes à la nicotine par ailleurs en bonne santé médicale
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En bonne santé
Personnes médicalement saines qui ne fument pas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aucune mesure de résultat pour cette étude, il s'agit d'une étude d'imagerie uniquement
Délai: À la fin des études
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À la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Potenza, MD, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2012
Première publication (Estimation)
1 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0805003898
- RL1AA017539 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .