- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01735708
Treating Chronic Pain and Depression in HIV+ Patients in Primary Care Settings (HIVPASS)
2022년 9월 15일 업데이트: Lisa Uebelacker, Butler Hospital
The purpose of this study is to determine whether participation in the study intervention, which involves collaboration between the study interventionist and the participant's primary care physician, will reduce symptoms of pain and depression in HIV+ patients.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Chronic Pain (pain duration for at least six months with a mean score of 5 or higher on the BPI Pain Interference Scale)
- Pain severity of 40 or higher on a Visual Analog Scale (0-100) indicating "worst pain in the last week"
- At least one trial of PCP-recommended medication (i.e. acetominophen, NSAIDS, skeletal muscle relaxants) judged through interviews with patients and PCPs
- QIDS score of ≥ 9 (depression severity)
- Stable dose of an antidepressant, if using, for the previous 2 months
- Age 18 or older
- HIV+
Exclusion Criteria:
- Lifetime DSM-IV diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, or other chronic psychotic condition
- Current DSM-IV diagnosis of substance dependence for alcohol, sedative/ hypnotic drugs, stimulants, or cocaine
- Suicidal ideation or behavior requiring immediate attention
- In psychotherapy or in a multidisciplinary pain management program
- Expected surgery in the next 6 months
- Pain thought to be due to cancer, infection, or inflammatory arthritis
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: Health Education
Participants in the Health Education arm will receive 7 individual sessions, each of which will focus on a different health education topic.
|
|
활성 비교기: HIVPASS Intervention
Participants in the HIVPASS intervention arm will receive 7 individual sessions with the study interventionist, the first of which is a collaborative meeting with the PCP.
Sessions will focus on pain interference and depression management.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Brief Pain Inventory Interference Scale at 3 Months
기간: 3 months
|
Title: Brief Pain Inventory Interference Scale.
Abbreviation: BPI-I.
Measures: self-report of interference due to pain.
Scale range: 0-10.
Higher scores represent a worse outcome.
|
3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Brief Pain Inventory Interference Scale at 12 Months
기간: 12 months
|
Title: Brief Pain Inventory Interference Scale.
Abbreviation: BPI-I.
Measures: self-report of interference due to pain.
Scale range: 0-10.
Higher scores represent a worse outcome.
|
12 months
|
Quick Inventory of Depression Symptoms at 3 Months
기간: 3 months
|
Quick Inventory of Depressive Symptoms.
Abbreviation: QIDS.
Measures: clinician-based assessment of depression symptom severity.
Scale range: 0-27.
Higher scores represent a worse outcome.
|
3 months
|
Quick Inventory of Depression Symptoms at 12 Months
기간: 12 months
|
Quick Inventory of Depressive Symptoms.
Abbreviation: QIDS.
Measures: clinician-based assessment of depression symptom severity.
Scale range: 0-27.
Higher scores represent a worse outcome.
|
12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Stein, MD, Butler Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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