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Treating Chronic Pain and Depression in HIV+ Patients in Primary Care Settings (HIVPASS)

15 septembre 2022 mis à jour par: Lisa Uebelacker, Butler Hospital
The purpose of this study is to determine whether participation in the study intervention, which involves collaboration between the study interventionist and the participant's primary care physician, will reduce symptoms of pain and depression in HIV+ patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

187

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Butler Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Chronic Pain (pain duration for at least six months with a mean score of 5 or higher on the BPI Pain Interference Scale)
  • Pain severity of 40 or higher on a Visual Analog Scale (0-100) indicating "worst pain in the last week"
  • At least one trial of PCP-recommended medication (i.e. acetominophen, NSAIDS, skeletal muscle relaxants) judged through interviews with patients and PCPs
  • QIDS score of ≥ 9 (depression severity)
  • Stable dose of an antidepressant, if using, for the previous 2 months
  • Age 18 or older
  • HIV+

Exclusion Criteria:

  • Lifetime DSM-IV diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, or other chronic psychotic condition
  • Current DSM-IV diagnosis of substance dependence for alcohol, sedative/ hypnotic drugs, stimulants, or cocaine
  • Suicidal ideation or behavior requiring immediate attention
  • In psychotherapy or in a multidisciplinary pain management program
  • Expected surgery in the next 6 months
  • Pain thought to be due to cancer, infection, or inflammatory arthritis
  • Pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Health Education
Participants in the Health Education arm will receive 7 individual sessions, each of which will focus on a different health education topic.
Autre: Éducation à la santé
Comparateur actif: HIVPASS Intervention
Participants in the HIVPASS intervention arm will receive 7 individual sessions with the study interventionist, the first of which is a collaborative meeting with the PCP. Sessions will focus on pain interference and depression management.
Comportemental: HIVPASS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brief Pain Inventory Interference Scale at 3 Months
Délai: 3 months
Title: Brief Pain Inventory Interference Scale. Abbreviation: BPI-I. Measures: self-report of interference due to pain. Scale range: 0-10. Higher scores represent a worse outcome.
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brief Pain Inventory Interference Scale at 12 Months
Délai: 12 months
Title: Brief Pain Inventory Interference Scale. Abbreviation: BPI-I. Measures: self-report of interference due to pain. Scale range: 0-10. Higher scores represent a worse outcome.
12 months
Quick Inventory of Depression Symptoms at 3 Months
Délai: 3 months
Quick Inventory of Depressive Symptoms. Abbreviation: QIDS. Measures: clinician-based assessment of depression symptom severity. Scale range: 0-27. Higher scores represent a worse outcome.
3 months
Quick Inventory of Depression Symptoms at 12 Months
Délai: 12 months
Quick Inventory of Depressive Symptoms. Abbreviation: QIDS. Measures: clinician-based assessment of depression symptom severity. Scale range: 0-27. Higher scores represent a worse outcome.
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Butler Hospital

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)
Brown University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Première publication (Estimation)

28 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NR13438
  • R21NR013438 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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