- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01735708
Treating Chronic Pain and Depression in HIV+ Patients in Primary Care Settings (HIVPASS)
15 września 2022 zaktualizowane przez: Lisa Uebelacker, Butler Hospital
The purpose of this study is to determine whether participation in the study intervention, which involves collaboration between the study interventionist and the participant's primary care physician, will reduce symptoms of pain and depression in HIV+ patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
187
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Chronic Pain (pain duration for at least six months with a mean score of 5 or higher on the BPI Pain Interference Scale)
- Pain severity of 40 or higher on a Visual Analog Scale (0-100) indicating "worst pain in the last week"
- At least one trial of PCP-recommended medication (i.e. acetominophen, NSAIDS, skeletal muscle relaxants) judged through interviews with patients and PCPs
- QIDS score of ≥ 9 (depression severity)
- Stable dose of an antidepressant, if using, for the previous 2 months
- Age 18 or older
- HIV+
Exclusion Criteria:
- Lifetime DSM-IV diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, or other chronic psychotic condition
- Current DSM-IV diagnosis of substance dependence for alcohol, sedative/ hypnotic drugs, stimulants, or cocaine
- Suicidal ideation or behavior requiring immediate attention
- In psychotherapy or in a multidisciplinary pain management program
- Expected surgery in the next 6 months
- Pain thought to be due to cancer, infection, or inflammatory arthritis
- Pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Health Education
Participants in the Health Education arm will receive 7 individual sessions, each of which will focus on a different health education topic.
|
|
Aktywny komparator: HIVPASS Intervention
Participants in the HIVPASS intervention arm will receive 7 individual sessions with the study interventionist, the first of which is a collaborative meeting with the PCP.
Sessions will focus on pain interference and depression management.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Brief Pain Inventory Interference Scale at 3 Months
Ramy czasowe: 3 months
|
Title: Brief Pain Inventory Interference Scale.
Abbreviation: BPI-I.
Measures: self-report of interference due to pain.
Scale range: 0-10.
Higher scores represent a worse outcome.
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Brief Pain Inventory Interference Scale at 12 Months
Ramy czasowe: 12 months
|
Title: Brief Pain Inventory Interference Scale.
Abbreviation: BPI-I.
Measures: self-report of interference due to pain.
Scale range: 0-10.
Higher scores represent a worse outcome.
|
12 months
|
Quick Inventory of Depression Symptoms at 3 Months
Ramy czasowe: 3 months
|
Quick Inventory of Depressive Symptoms.
Abbreviation: QIDS.
Measures: clinician-based assessment of depression symptom severity.
Scale range: 0-27.
Higher scores represent a worse outcome.
|
3 months
|
Quick Inventory of Depression Symptoms at 12 Months
Ramy czasowe: 12 months
|
Quick Inventory of Depressive Symptoms.
Abbreviation: QIDS.
Measures: clinician-based assessment of depression symptom severity.
Scale range: 0-27.
Higher scores represent a worse outcome.
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NR13438
- R21NR013438 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
IWK Health CentreJeszcze nie rekrutacja
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone