- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01741740
Chronic Complaints After Small Umbilical Hernia Repair
2012년 12월 21일 업데이트: Thue Bisgaard, Hvidovre University Hospital
High Incidence of Chronic Complaints and Recurrence 5 Years After Simple Sutured Umbilical Hernia Repair
There are only little data on the risk of chronic complaints (pain and discomfort) following open non-mesh sutured repairs of small umbilical or epigastric hernias.
Our primary and secondary endpoints were long-term pain and discomfort at rest, respectively and thirdly recurrence.
The setup was a retrospective two-centre study including patients ≥18 years undergoing primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repairs.
The survey included questions on suspicion of recurrence, reoperation for recurrence (if yes patients were examined by a consultant in patients home), pain, discomfort, work, and leisure activities.
We analysed 295 consecutive patients through a non-validated structured questionnaire.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
295
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Consecutive patients undergoing primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repair during a five years period
설명
Inclusion Criteria:
- primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repair
Exclusion Criteria:
- mesh repair, acute repair, repair secondary to other operation, recurrent hernia repair, combined hernia repair, laparoscopic hernie repair, trocar hernia repair, incompensated liver cirrhosis, age < 18 years, pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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retrospective surgical patients
consecutive elective umbilical hernia repair patients during two years from two hospitals,- retrospective id with prospective follow up
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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pain at rest at the hernia repair site
기간: chronic complaints 5 years after hernia repair
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a verbal rating scale for pain is used (none, little, moderate or severe
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chronic complaints 5 years after hernia repair
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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discomfort at rest at the hernia site
기간: 5 years
|
a verbal rating scale for pain is used (none, little, moderate or severea
|
5 years
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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recurrence
기간: five years
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reoperation for recurrence combined with clinical examination for non reoperated recurrences
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five years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thue Bisgaard, DMSc, Hvidovre and Glostrup University Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMALLUMBI123
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