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Chronic Complaints After Small Umbilical Hernia Repair

2012년 12월 21일 업데이트: Thue Bisgaard, Hvidovre University Hospital

High Incidence of Chronic Complaints and Recurrence 5 Years After Simple Sutured Umbilical Hernia Repair

There are only little data on the risk of chronic complaints (pain and discomfort) following open non-mesh sutured repairs of small umbilical or epigastric hernias. Our primary and secondary endpoints were long-term pain and discomfort at rest, respectively and thirdly recurrence. The setup was a retrospective two-centre study including patients ≥18 years undergoing primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repairs. The survey included questions on suspicion of recurrence, reoperation for recurrence (if yes patients were examined by a consultant in patients home), pain, discomfort, work, and leisure activities. We analysed 295 consecutive patients through a non-validated structured questionnaire.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

295

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Consecutive patients undergoing primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repair during a five years period

설명

Inclusion Criteria:

  • primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repair

Exclusion Criteria:

  • mesh repair, acute repair, repair secondary to other operation, recurrent hernia repair, combined hernia repair, laparoscopic hernie repair, trocar hernia repair, incompensated liver cirrhosis, age < 18 years, pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
retrospective surgical patients
consecutive elective umbilical hernia repair patients during two years from two hospitals,- retrospective id with prospective follow up

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
pain at rest at the hernia repair site
기간: chronic complaints 5 years after hernia repair
a verbal rating scale for pain is used (none, little, moderate or severe
chronic complaints 5 years after hernia repair

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
discomfort at rest at the hernia site
기간: 5 years
a verbal rating scale for pain is used (none, little, moderate or severea
5 years

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
recurrence
기간: five years
reoperation for recurrence combined with clinical examination for non reoperated recurrences
five years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thue Bisgaard, DMSc, Hvidovre and Glostrup University Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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