Chronic Complaints After Small Umbilical Hernia Repair
21 december 2012 uppdaterad av: Thue Bisgaard, Hvidovre University Hospital
High Incidence of Chronic Complaints and Recurrence 5 Years After Simple Sutured Umbilical Hernia Repair
There are only little data on the risk of chronic complaints (pain and discomfort) following open non-mesh sutured repairs of small umbilical or epigastric hernias.
Our primary and secondary endpoints were long-term pain and discomfort at rest, respectively and thirdly recurrence.
The setup was a retrospective two-centre study including patients ≥18 years undergoing primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repairs.
The survey included questions on suspicion of recurrence, reoperation for recurrence (if yes patients were examined by a consultant in patients home), pain, discomfort, work, and leisure activities.
We analysed 295 consecutive patients through a non-validated structured questionnaire.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
295
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Consecutive patients undergoing primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repair during a five years period
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- primary elective open non-mesh sutured umbilical or epigastric hernia repair
Exclusion Criteria:
- mesh repair, acute repair, repair secondary to other operation, recurrent hernia repair, combined hernia repair, laparoscopic hernie repair, trocar hernia repair, incompensated liver cirrhosis, age < 18 years, pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
retrospective surgical patients
consecutive elective umbilical hernia repair patients during two years from two hospitals,- retrospective id with prospective follow up
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pain at rest at the hernia repair site
Tidsram: chronic complaints 5 years after hernia repair
|
a verbal rating scale for pain is used (none, little, moderate or severe
|
chronic complaints 5 years after hernia repair
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
discomfort at rest at the hernia site
Tidsram: 5 years
|
a verbal rating scale for pain is used (none, little, moderate or severea
|
5 years
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
recurrence
Tidsram: five years
|
reoperation for recurrence combined with clinical examination for non reoperated recurrences
|
five years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thue Bisgaard, DMSc, Hvidovre and Glostrup University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2012
Första postat (Uppskatta)
5 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMALLUMBI123
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .